2) CTCAE (+)
3) Глазго (GCS)
4) ECOG
Для оценки токсичности лучевой терапии используют шкалу CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) — стандартизированную систему классификации нежелательных явлений, разработанную Национальным институтом рака США. Она применяется при анализе острых и поздних лучевых реакций, а также осложнений химиолучевого и лекарственного лечения. Для каждого нежелательного явления в CTCAE предусмотрены отдельные клинические критерии: выраженность симптомов, объективные показатели, необходимость медикаментозной или хирургической коррекции, факт госпитализации и влияние на повседневную активность пациента.
Тяжесть осложнения кодируют градациями от 1 до 5. Первая степень соответствует легкому или бессимптомному состоянию, пятая — смерти, связанной с нежелательным явлением. Например, лучевой дерматит, мукозит, диарея, цистит или пневмонит оцениваются не только по наличию симптома, но и по его влиянию на питание, самообслуживание, дыхание, необходимость лечения и риск для жизни. Благодаря единым определениям CTCAE позволяет сопоставлять результаты лечения в клинических исследованиях и практике.
Другие перечисляемые инструменты имеют иное назначение: шкала ECOG характеризует общий функциональный статус, GCS — уровень сознания, а числовая шкала боли оценивает преимущественно интенсивность болевого синдрома. Они могут дополнять оценку состояния пациента, но не заменяют комплексную классификацию токсичности противоопухолевого лечения. Поэтому правильным является вариант CTCAE.
| Градация CTCAE | Общая клиническая характеристика | Типичные критерии и значение для лучевой терапии |
|---|---|---|
| 1 степень | Легкое или бессимптомное нежелательное явление | Специальное вмешательство обычно не требуется; возможны минимальные изменения, например слабая эритема или незначительный дискомфорт. |
| 2 степень | Умеренно выраженное состояние | Требуется симптоматическое или местное лечение; может ограничиваться инструментальная повседневная активность, но самообслуживание сохранено. |
| 3 степень | Тяжелое, клинически значимое состояние | Необходима активная медицинская помощь, иногда госпитализация; существенно ограничивается самообслуживание, например при выраженном мукозите, диарее или лучевом пневмоните. |
| 4 степень | Жизнеугрожающее осложнение | Требуется неотложное вмешательство и интенсивная терапия; возможны дыхательная недостаточность, тяжелое кровотечение или перфорация. |
| 5 степень | Летальный исход | Смерть, обусловленная данным нежелательным явлением, например фатальным поздним лучевым повреждением. |
| Критерий выбора градации | Оценивается не только интенсивность симптома | Учитываются объективные данные, потребность в лечении, нарушение активности, госпитализация и непосредственная угроза жизни; критерии конкретизируются для каждого вида токсичности. |
Оценку по CTCAE проводят в динамике, поскольку лучевые реакции могут быть ранними, возникающими во время лечения или вскоре после него, и поздними, формирующимися спустя месяцы и годы. При повторных визитах фиксируют максимальную достигнутую степень и ответ на проведенную коррекцию. Такая стандартизация помогает своевременно изменять поддерживающую терапию, решать вопрос о продолжении облучения и объективно оценивать профиль безопасности лечения.