2) определение видов и объема медицинской помощи медицинской организации
3) определение соответствия качества медицинской помощи установленным стандартам
4) оценку степени квалификации медицинского персонала
Лицензирование медицинской деятельности представляет собой государственный разрешительный механизм: медицинская организация получает право выполнять конкретные работы и оказывать услуги только после подтверждения соответствия установленным лицензионным требованиям. Поэтому отмеченный вариант верен по существу — лицензия удостоверяет право юридического лица или индивидуального предпринимателя осуществлять определённый лицензируемый вид деятельности. В современной правовой терминологии такое право подтверждается прежде всего записью в реестре лицензий, а не обязательной выдачей бумажного документа.
Предоставлению лицензии предшествует оценка наличия необходимых помещений, оборудования, медицинских изделий, квалифицированных работников и условий для соблюдения порядков оказания медицинской помощи. Разрешение распространяется только на работы и услуги, внесённые в реестр лицензий, например рентгенэндоваскулярную диагностику и лечение; наличие общей лицензии на медицинскую деятельность не даёт права автоматически выполнять любые вмешательства. Лицензирование направлено на предупреждение вреда жизни и здоровью граждан и отличается от контроля качества медицинской помощи, аккредитации специалистов и планирования объёма медицинской помощи.
| Процедура или понятие | Основное содержание | Результат |
|---|---|---|
| Лицензирование медицинской деятельности | Оценка соответствия организации обязательным лицензионным требованиям | Предоставление права выполнять заявленные медицинские работы и услуги |
| Лицензия | Специальное разрешение на конкретный лицензируемый вид деятельности | Запись в едином реестре лицензий |
| Перечень работ и услуг | Определяет направления деятельности, разрешённые конкретному лицензиату | Ограничивает деятельность рамками сведений, внесённых в реестр |
| Аккредитация специалиста | Подтверждает соответствие квалификации медицинского работника установленным требованиям | Право физического лица осуществлять медицинскую деятельность по специальности |
| Контроль качества и безопасности | Оценивает соблюдение обязательных требований и правильность организации медицинской помощи | Выявление нарушений и применение корректирующих либо надзорных мер |
| Определение объёма медицинской помощи | Проводится в рамках территориального планирования, государственного задания, договоров или программы ОМС | Устанавливает плановые виды и количество медицинских услуг, но не заменяет лицензию |
| Аттестация медицинского работника | Оценивает профессиональный уровень и опыт специалиста | Присвоение или подтверждение квалификационной категории |
Лицензия относится к медицинской организации или индивидуальному предпринимателю, тогда как допуск конкретного врача к профессиональной деятельности подтверждается аккредитацией специалиста. После предоставления лицензии организация обязана постоянно соблюдать лицензионные требования, а не только выполнить их на момент подачи заявления. Нарушения могут привести к предписанию, административной ответственности, приостановлению или прекращению действия лицензии. Следовательно, лицензирование является условием законного осуществления определённых медицинских работ, но само по себе не подтверждает качество каждой оказанной медицинской услуги.