2) 50 мг 1 раз в 2 недели или 100 мг 1 раз в 4 недели
3) 1 г 1 раз в 2 недели или 2 г 1 раз в 4 недели
4) 100 мг 1 раз в 6 недель
Цертолизумаб пэгол — пегилированный фрагмент Fab моноклонального антитела к фактору некроза опухоли α (ФНО-α). Препарат связывает растворимый и мембраносвязанный ФНО-α, подавляя ключевой провоспалительный механизм аксиального спондилоартрита и уменьшая боль, утреннюю скованность и активность воспаления в позвоночнике и крестцово-подвздошных суставах.
Для лечения анкилозирующего спондилита у взрослых применяют подкожную нагрузочную схему: 400 мг на 0-й, 2-й и 4-й неделях. Затем переходят на поддерживающую терапию в дозе 200 мг один раз в 2 недели либо 400 мг один раз в 4 недели. Эти режимы обеспечивают сопоставимую экспозицию препарата; меньшие дозы не соответствуют зарегистрированной схеме, а дозирование в граммах значительно превышает терапевтический диапазон.
Назначение ингибитора ФНО-α рассматривают при сохраняющейся высокой активности заболевания несмотря на адекватную терапию нестероидными противовоспалительными препаратами и наличии объективных признаков воспаления. Эффективность оценивают по уменьшению боли и скованности, улучшению функционального состояния и снижению активности заболевания; при отсутствии клинически значимого ответа лечение пересматривают. До начала терапии необходимо исключить активную инфекцию, провести скрининг на туберкулёз и вирусные гепатиты, а во время лечения контролировать инфекционные осложнения.
| Параметр | Характеристика |
|---|---|
| Фармакологическая группа | Ингибитор ФНО-α; биологический базисный противовоспалительный препарат. |
| Механизм действия | Нейтрализация растворимого и мембраносвязанного ФНО-α с подавлением провоспалительной сигнализации. |
| Нагрузочная терапия | 400 мг подкожно на 0-й, 2-й и 4-й неделях. |
| Поддерживающая терапия | 200 мг подкожно каждые 2 недели или 400 мг каждые 4 недели. |
| Клиническая цель | Снижение активности аксиального воспаления, боли и утренней скованности, улучшение функции и качества жизни. |
| Критерии обоснованного назначения | Активное заболевание, недостаточный эффект НПВП и объективные признаки воспаления по данным осмотра, лабораторных маркеров или МРТ. |
| Ключевые меры безопасности | Исключение активных инфекций и туберкулёза, оценка риска вирусных гепатитов; живые вакцины на фоне терапии не применяют. |
Таким образом, правильная поддерживающая дозировка определяется длительным блокированием ФНО-α и необходимостью поддерживать стабильную концентрацию препарата. Два допустимых режима различаются только интервалом и разовой дозой. Выбор между ними может учитывать приверженность пациента и удобство введения. Эффективность и безопасность терапии требуют регулярного ревматологического наблюдения.