2) 50 мг 1 раз в 2 недели или 100 мг 1 раз в 4 недели
3) 200 мг 1 раз в 2 недели или 400 мг 1 раз в 4 недели (+)
4) 1 г 1 раз в 2 недели или 2 г 1 раз в 4 недели
При псориатическом артрите стандартная схема терапии сертолизумабом пэгол включает индукционную фазу: 400 мг подкожно на 0-й, 2-й и 4-й неделях. Далее применяется поддерживающее лечение в одной из эквивалентных схем — 200 мг каждые 2 недели либо 400 мг каждые 4 недели. Поэтому отмеченный вариант соответствует зарегистрированному режиму дозирования препарата.
Сертолизумаб пэгол представляет собой пегилированный Fab′-фрагмент моноклонального антитела, специфически связывающий и нейтрализующий фактор некроза опухоли α (ФНО-α). Подавление ФНО-α уменьшает воспаление в синовиальной ткани, энтезисах и коже, что способствует снижению боли, припухлости суставов, утренней скованности и выраженности псориаза. Отсутствие Fc-фрагмента отличает препарат от полноразмерных антител и обусловливает минимальный трансплацентарный перенос.
Выбор между введением 200 мг каждые 2 недели и 400 мг каждые 4 недели определяется удобством терапии, клиническим ответом и соблюдением назначений. Увеличение разовой дозы до 1–2 г не является схемой лечения псориатического артрита и может повышать риск нежелательных явлений без доказанного преимущества. Перед началом терапии оценивают активность заболевания, исключают активные инфекции, проводят скрининг на туберкулёз и вирусные гепатиты, а также учитывают противопоказания к ингибиторам ФНО-α.
| Этап или характеристика | Режим/признак | Клиническое значение |
|---|---|---|
| Индукционная терапия | 400 мг подкожно на 0-й, 2-й и 4-й неделях | Быстрое достижение терапевтической концентрации и подавление активности воспаления |
| Поддерживающая терапия, вариант 1 | 200 мг подкожно 1 раз в 2 недели | Стандартная схема с более частым введением и меньшей разовой дозой |
| Поддерживающая терапия, вариант 2 | 400 мг подкожно 1 раз в 4 недели | Эквивалентная альтернатива при сохранении клинического ответа |
| Мишень терапии | ФНО-α — ключевой провоспалительный цитокин | Снижение синовита, энтезита, дактилита и кожных проявлений псориаза |
| Структурное свойство | Пегилированный Fab′-фрагмент без Fc-области | Продлённое присутствие в организме и минимальный трансплацентарный перенос |
| Контроль безопасности | Скрининг на туберкулёз, вирусные гепатиты и оценка инфекционных рисков | Необходим до начала лечения и в процессе наблюдения за пациентом |
Эффективность лечения оценивают по динамике периферического артрита, энтезита, дактилита, кожного процесса и функционального состояния пациента. При недостаточном ответе необходимо проверить приверженность, активность сопутствующих проявлений и исключить инфекционные осложнения. Ингибиторы ФНО-α не назначают при активной тяжёлой инфекции и применяют с осторожностью при хронических инфекциях и сердечной недостаточности. Вакцинацию предпочтительно завершить до начала иммуносупрессивной терапии, избегая живых вакцин во время лечения.