2) осуществляющее проверку
3) назначенное директором для проверок
4) имеющее аудиторскую подготовку
Отмеченный вариант верен, поскольку аудитор — это специалист, обладающий компетентностью, необходимой для планирования, проведения, документирования и оценки результатов аудита. Компетентность включает совокупность знаний, практических навыков, опыта и профессиональных качеств, позволяющих сопоставлять фактическую деятельность лаборатории с установленными критериями: нормативными документами, процедурами системы менеджмента качества, требованиями аккредитации и законодательством.
Само участие в проверке или назначение приказом руководителя не формирует статус компетентного аудитора. Аудитор должен уметь определять область и цели аудита, собирать объективные свидетельства, оценивать соответствие процессов требованиям, фиксировать несоответствия и формулировать обоснованные выводы. Подготовка по аудиту является важной частью квалификации, но без профильных знаний, практического опыта и способности сохранять беспристрастность она недостаточна.
| Критерий | Что требуется от аудитора | Практическое значение |
|---|---|---|
| Компетентность | Знание методик аудита, требований системы менеджмента качества, нормативной базы и специфики лабораторной деятельности | Позволяет правильно интерпретировать документы и выявлять реальные, а не формальные несоответствия |
| Опыт | Практическое участие в проведении аудитов и оценке лабораторных процессов | Обеспечивает способность анализировать доказательства и делать обоснованные выводы |
| Объективные свидетельства | Использование записей, протоколов, журналов, результатов испытаний, наблюдений и опросов персонала | Выводы аудита основываются на проверяемых фактах, а не на предположениях |
| Беспристрастность | Отсутствие конфликта интересов и участия в непосредственном выполнении проверяемой работы | Снижает риск необъективной оценки и сокрытия несоответствий |
| Аудиторская подготовка | Обучение принципам, методам и процедурам аудита, подтверждённое документально | Подтверждает освоение инструментария, но не заменяет профильные знания и практический опыт |
| Назначение руководителем | Оформляет полномочия и область ответственности специалиста | Само по себе не доказывает наличие компетентности для проведения аудита |
В лабораторной практике компетентность аудитора должна соответствовать объекту и критериям проверки. Для оценки испытательных процессов необходимы также знания в области методов исследований, метрологического обеспечения, валидации и управления качеством результатов. Если специалист не обладает требуемыми знаниями или независимостью, его участие может ограничиваться ролью наблюдателя или технического эксперта. Поэтому определяющим признаком является не должность и не факт назначения, а подтверждённая способность профессионально и объективно проводить аудит.