2) да (+)
3) на усмотрение лаборантов
4) на усмотрение заведующей лабораторией
Правильный ответ — да. Вышедшее из строя оборудование должно быть отчетливо промаркировано, чтобы исключить его случайное использование при выполнении санитарно-гигиенических исследований. На маркировке обычно указывают статус Не использовать или Неисправно , дату выявления дефекта, при необходимости — краткую причину и ответственное лицо. Одновременно оборудование изолируют от рабочего процесса, а сведения о неисправности вносят в журнал технического состояния или электронную систему учета.
Маркировка является элементом системы менеджмента качества и управления рисками лаборатории. Применение неисправного, неповеренного или работающего за пределами установленных характеристик прибора может привести к искажению результатов, нарушению прослеживаемости измерений и выдаче недостоверного заключения. Решение о снятии маркировки принимается только после устранения неисправности, технического контроля, а при необходимости — поверки, калибровки или квалификации оборудования.
Выбор способа обозначения не может зависеть от личного усмотрения лаборанта или руководителя подразделения: порядок идентификации, изоляции, ремонта и возврата оборудования в эксплуатацию устанавливается локальными процедурами лаборатории. Это обеспечивает единообразие действий персонала и предотвращает повторное включение прибора до документированного подтверждения его пригодности.
| Состояние оборудования | Идентификационная отметка | Действия персонала | Возможность применения |
|---|---|---|---|
| Исправно, допущено к работе | Отметка о текущем статусе, инвентарный номер | Эксплуатация согласно инструкции и стандартной операционной процедуре | Разрешена |
| Выявлена техническая неисправность | Неисправно. Не использовать , дата и ответственное лицо | Остановить работу, изолировать прибор, зарегистрировать дефект | Запрещена |
| Оборудование находится в ремонте или техническом обслуживании | В ремонте или Техническое обслуживание | Исключить доступ к прибору до завершения работ и оформления результата | Запрещена |
| Истек срок поверки или калибровки | Отметка о запрете эксплуатации и причине ограничения | Направить на поверку, калибровку либо принять решение о замене | Запрещена для измерений, требующих подтвержденной точности |
| Результаты контроля характеристик не соответствуют установленным требованиям | Не допущено к эксплуатации | Приостановить использование, оценить влияние на ранее выполненные исследования | Запрещена до устранения несоответствия |
| Оборудование восстановлено | Отметка о разрешении после проверки, дата и подпись ответственного | Провести функциональный контроль, при необходимости поверку или калибровку | Разрешена только после документированного допуска |
| Списано или выведено из эксплуатации | Списано. Не использовать | Удалить из рабочего фонда и оформить установленную документацию | Запрещена |
Маркировка должна быть хорошо видимой, устойчивой к условиям лаборатории и однозначно отличать запрещенное к применению оборудование от исправного. Если неисправность могла повлиять на уже полученные результаты, проводят оценку достоверности таких исследований и принимают корректирующие меры. Возврат прибора в работу оформляют документально в соответствии с утвержденной процедурой. Поэтому обязательная маркировка служит одновременно мерой безопасности, способом управления несоответствиями и гарантией достоверности лабораторных данных.