2) провести заключительное совещание, обобщить результаты выездной экспертизы испытательной лаборатории на соответствие требованиям руководства по качеству, оформить результаты, включая перечень несоответствий
3) оформить акт по результатам проверки, обобщить результаты выездной экспертизы испытательной лаборатории на соответствие критериям аккредитации, оформить результаты, включая перечень несоответствий
4) провести заключительное совещание, обобщить результаты выездной экспертизы испытательной лаборатории на соответствие критериям аккредитации, оформить результаты, включая перечень несоответствий (+)
При оформлении результатов выездной экспертизы экспертная группа должна провести заключительное совещание и сопоставить фактическое состояние испытательной лаборатории с установленными критериями аккредитации. Оценке подлежат не только документы системы менеджмента качества, но и компетентность персонала, состояние помещений и оборудования, соблюдение методик испытаний, прослеживаемость измерений, оформление протоколов и обращение с образцами. Итоговые выводы основываются на объективных свидетельствах, полученных в ходе анализа документов, наблюдения за работой и интервью с сотрудниками.
Обязательной частью оформления является перечень выявленных несоответствий с указанием нарушенного критерия, конкретных фактов и подтверждающих записей. Такое документирование обеспечивает проверяемость выводов, позволяет лаборатории разработать корректирующие действия и служит основанием для последующего решения об аккредитации, отказе либо продолжении процедуры после устранения нарушений. Поэтому правильным является вариант, предусматривающий одновременно заключительное совещание, обобщение результатов по критериям аккредитации и оформление перечня несоответствий.
| Элемент процедуры | Что оценивается или оформляется | Практическое значение |
|---|---|---|
| Критерии аккредитации | Соответствие лаборатории требованиям к компетентности, беспристрастности, ресурсам, процессам и системе менеджмента | Формируют нормативную основу итогового заключения экспертной группы |
| Объективные свидетельства | Документы, записи, результаты наблюдений, данные испытаний, сведения о персонале и оборудовании | Подтверждают или опровергают соответствие без опоры на декларации лаборатории |
| Заключительное совещание | Представление лаборатории обобщённых результатов выездной экспертизы и выявленных проблем | Обеспечивает прозрачность процедуры и возможность уточнить фактические обстоятельства |
| Несоответствие | Установленный факт невыполнения конкретного требования критерия аккредитации | Должно быть сформулировано однозначно, доказательно и связано с конкретным требованием |
| Итоговый документ | Сводные результаты экспертизы, выводы о соответствии и перечень несоответствий | Используется для принятия последующего аккредитационного решения и контроля устранения нарушений |
| Руководство по качеству | Один из документов системы менеджмента качества, подлежащих анализу | Не заменяет оценку всей лаборатории по совокупности критериев аккредитации |
| Область аккредитации | Перечень видов испытаний, объектов, показателей и применяемых методов | Может уточняться и подтверждаться в рамках процедуры, но не исключает обязательного отражения несоответствий |
Заключительное совещание не является формальностью: на нём фиксируется результативная часть выездной оценки и доводятся до лаборатории основания выводов экспертов. Перечень несоответствий должен быть достаточным для воспроизведения логики проверки и планирования корректирующих мероприятий. Отдельное оформление только руководства по качеству или общего акта проверки не отражает полного содержания аккредитационной экспертизы. Именно совокупность итогового обсуждения, оценки по критериям и документирования несоответствий обеспечивает юридическую и методическую обоснованность процедуры.