2) заместителем руководителя
3) руководителем
4) менеджером по качеству (+)
Менеджер по качеству является функционально ответственным лицом за организацию и поддержание системы менеджмента качества (СМК) в испытательном лабораторном центре. В соответствии с принципами ГОСТ ISO/IEC 17025 он координирует разработку и актуализацию документов, контролирует выполнение установленных процедур, организует внутренние аудиты, анализирует несоответствия и инициирует корректирующие действия. Поэтому именно эта должность обеспечивает не разовое внедрение СМК, а её постоянное функционирование и совершенствование.
Руководитель ИЛЦ несёт общую ответственность за деятельность лаборатории, утверждает политику и цели в области качества, предоставляет ресурсы и принимает управленческие решения. Специалисты выполняют испытания и оформляют результаты в соответствии с утверждёнными методиками, а заместитель руководителя может координировать отдельные направления. Однако системное управление качеством, мониторинг результативности процессов и представление информации руководству относятся к компетенции менеджера по качеству.
Ключевым механизмом является замкнутый цикл улучшений: планирование требований, выполнение процедур, проверка их соблюдения, анализ результатов и принятие корректирующих или предупреждающих мер. Менеджер по качеству также контролирует прослеживаемость записей, компетентность персонала, управление рисками, обращение с рекламациями и соблюдение принципа беспристрастности. Наличие у него достаточных полномочий и прямого доступа к руководству позволяет своевременно выявлять отклонения и предотвращать выдачу недостоверных результатов.
| Направление СМК | Функция менеджера по качеству | Основной результат или критерий контроля |
|---|---|---|
| Документация | Организация разработки, согласования, актуализации и контролируемого распространения документов | Используются только действующие версии процедур, методик и форм записей |
| Внутренние аудиты | Формирование программы проверок, координация аудитов и анализ выявленных несоответствий | Проверяется соответствие процессов требованиям СМК и аккредитации |
| Несоответствия | Регистрация отклонений, определение их причин и контроль корректирующих действий | Причина устранена, повторение нарушения предотвращено, эффективность мер оценена |
| Управление рисками | Выявление рисков для достоверности результатов и планирование мер по их снижению | Критические риски контролируются до возникновения значимого нарушения |
| Компетентность персонала | Участие в определении требований к квалификации, обучении и оценке компетентности работников | Персонал допущен к работам на основании подтверждённых знаний и навыков |
| Прослеживаемость и записи | Контроль полноты, сохранности и доступности записей о проведённых испытаниях и проверках | Результаты можно восстановить и подтвердить на всех этапах лабораторного процесса |
| Анализ и улучшение | Подготовка данных для анализа СМК руководством и предложений по повышению результативности | Решения принимаются на основании объективных показателей, жалоб, аудитов и анализа рисков |
Менеджер по качеству не подменяет руководство и не выполняет все лабораторные операции самостоятельно. Его задача — обеспечить управляемость процессов, объективный контроль и постоянное улучшение СМК. При этом ответственность за конечные решения и предоставление ресурсов сохраняется за руководителем ИЛЦ. Эффективность такой системы оценивается по стабильности процессов, отсутствию повторных несоответствий и достоверности результатов испытаний.