2) протокола лабораторных испытаний по Системе качества испытательного лабораторного центра (+)
3) протокола по форме №339-у
4) бланка проведения химического анализа
Правильный ответ — протокол лабораторных испытаний, оформленный в соответствии с системой качества испытательного лабораторного центра. Санитарно-химическое исследование относится к измерительным лабораторным испытаниям: в ходе него определяют содержание химических веществ в воде, воздухе, почве, пищевой продукции и других объектах среды, после чего полученные данные должны быть документально подтверждены и прослеживаемы.
Протокол содержит сведения об объекте и пробе, условиях отбора и доставки, использованной методике, средствах измерений, результатах анализа с единицами измерения, а при необходимости — о неопределённости измерений, пределе обнаружения и оценке соответствия нормативам. Его оформление по системе качества обеспечивает идентификацию образца, воспроизводимость исследования, метрологическую прослеживаемость и ответственность исполнителей. Заключение является интерпретацией результатов, а не первичным документом лабораторного измерения; произвольный бланк химического анализа не обеспечивает необходимой юридической и методической стандартизации.
| Элемент или документ | Основное содержание | Роль при санитарно-химическом исследовании |
|---|---|---|
| Протокол лабораторных испытаний | Идентификация пробы, методика, условия анализа, результаты, единицы измерения, сведения об исполнителях | Основной официальный документ, подтверждающий выполнение испытания и его результат |
| Система качества лаборатории | Управление документами, персоналом, оборудованием, методиками, внутренним контролем и регистрацией данных | Обеспечивает достоверность, воспроизводимость и прослеживаемость результатов |
| Идентификация образца | Номер пробы, место и дата отбора, вид объекта, сведения о заказчике и условиях транспортировки | Исключает подмену или смешение образцов на всех этапах исследования |
| Методика измерений | Нормативный или валидированный метод, диапазон измерений, реактивы, оборудование и условия выполнения | Позволяет оценить применимость метода и сопоставимость полученных данных |
| Результат исследования | Количественное значение показателя, единица измерения, при необходимости неопределённость и предел обнаружения | Используется для сравнения с гигиеническими нормативами и критериями безопасности |
| Заключение | Интерпретация совокупности результатов: соответствие или несоответствие установленным требованиям | Может составляться на основании протокола, но не заменяет описание выполненного испытания |
| Унифицированные учетные формы | Регистрация отдельных видов медицинской или лабораторной деятельности в случаях, установленных нормативными документами | Их применение не отменяет оформление протокола испытаний по требованиям системы качества |
Протокол служит связующим звеном между пробой, методикой измерения и итоговой санитарной оценкой. При выявлении превышения нормативного уровня именно данные протокола позволяют проверить корректность отбора, анализа и расчёта результата. Документ должен быть подписан уполномоченными сотрудниками и храниться в установленном лабораторией порядке. Такой подход обеспечивает доказательность результатов при санитарном надзоре, экспертизе и аккредитации лаборатории.