2) три года
3) шесть месяцев
4) год (+)
Правильный ответ — один раз в год. Периодический инструктаж по обеспечению сохранности иммунобиологических лекарственных препаратов (МИБП) проводят для поддержания у работников устойчивых навыков соблюдения холодовой цепи — системы хранения и транспортировки препаратов при регламентированных температурных условиях. Ежегодная периодичность позволяет своевременно обновлять знания о правилах приемки, размещения, учета, отпуска, транспортирования и действиях при нарушении условий хранения.
МИБП отличаются высокой чувствительностью к температуре, замораживанию, свету и другим внешним воздействиям. Большинство вакцин хранят при температуре от +2 до +8 °C, однако конкретный режим определяется инструкцией по медицинскому применению препарата; некоторые препараты могут терять активность при замораживании или перегреве. Инструктаж также предусматривает контроль показаний термометров и средств регистрации температуры, ведение журналов, маркировку и карантинирование препаратов при температурной аварии. Первичный инструктаж, а также внеплановое обучение проводят дополнительно при приеме нового сотрудника, изменении оборудования или выявлении нарушений.
| Фактор или этап обращения | Основное требование | Возможное последствие нарушения |
|---|---|---|
| Температурный режим | Соблюдение диапазона, указанного в инструкции к конкретному МИБП; для многих вакцин — +2…+8 °C | Снижение или утрата иммуногенности препарата |
| Замораживание | Недопустимо для препаратов, чувствительных к отрицательной температуре; нельзя размещать их вплотную к морозильному элементу | Изменение структуры препарата и потеря лечебно-профилактической эффективности |
| Воздействие света | Светочувствительные препараты хранят в заводской упаковке и защищают от прямого освещения | Фотодеструкция действующих компонентов |
| Контроль условий хранения | Регулярно контролируют температуру исправными средствами измерения и фиксируют результаты в журнале или электронной системе | Невозможность своевременно выявить температурное отклонение |
| Приемка и размещение | Проверяют целостность упаковки, серию, срок годности, маркировку и соблюдение условий транспортировки; препараты размещают с учетом принципа первым истекает — первым отпускается | Использование просроченного или поврежденного препарата |
| Температурная авария | Препарат изолируют, маркируют как находящийся на карантине, документируют отклонение и принимают решение о дальнейшем использовании по установленной процедуре | Риск применения препарата с неизвестной активностью или безопасностью |
Ежегодный инструктаж является минимально необходимой периодичностью именно для планового повторения требований безопасности обращения с МИБП. Он не отменяет обязательного первичного инструктажа перед началом самостоятельной работы и внепланового инструктажа после аварий, изменений нормативных требований или внедрения нового оборудования. Соблюдение этих правил обеспечивает сохранение качества, иммуногенности и безопасности иммунобиологических препаратов до момента их применения.