2) степень близости полученных результатов к истинному значению
3) способность методики сохранять свои характеристики при небольших изменениях в условиях испытаний
4) способность аналитической методики достоверно определять анализируемое вещество в присутствии других компонентов
Прецизионность — это характеристика разброса результатов при многократном исследовании одного и того же однородного образца в заданных условиях. Чем меньше различия между отдельными измерениями, тем выше прецизионность методики. Для ее количественной оценки используют стандартное отклонение, дисперсию и относительное стандартное отклонение (коэффициент вариации, CV).
В зависимости от условий проведения анализа выделяют повторяемость, промежуточную прецизионность и воспроизводимость. Повторяемость оценивают при работе одного специалиста на одном оборудовании в короткий интервал времени; промежуточную прецизионность — при изменении дней, операторов или серий реактивов в пределах одной лаборатории; воспроизводимость — при сравнении результатов разных лабораторий. В судебно-химических исследованиях высокая прецизионность необходима для получения стабильных результатов при повторном анализе биологического материала или вещественных доказательств.
Прецизионность не означает близость результата к истинному или референсному значению. Близость к истинному значению характеризует правильность (trueness), а совокупность правильности и прецизионности обычно рассматривают как точность измерений. Поэтому серия результатов может быть очень близкой друг к другу, но систематически смещенной из-за неверной калибровки прибора или матричного эффекта.
| Характеристика | Содержание | Типичная оценка | Практическое значение |
|---|---|---|---|
| Прецизионность | Степень близости результатов друг к другу при повторных измерениях | Стандартное отклонение, дисперсия, CV | Показывает воспроизводимость числового результата |
| Повторяемость | Прецизионность при неизменных аналитических условиях | Повторные анализы одним оператором на одном приборе | Характеризует минимальный случайный разброс методики |
| Промежуточная прецизионность | Стабильность результатов внутри лаборатории при изменении отдельных условий | Разные дни, операторы, калибровочные серии | Отражает пригодность метода для рутинной лабораторной работы |
| Воспроизводимость | Согласованность результатов, полученных в разных лабораториях | Межлабораторные испытания и сравнительные исследования | Важна для унификации судебно-экспертных заключений |
| Правильность | Близость среднего результата к истинному или принятому референсному значению | Исследование сертифицированного образца, оценка систематической погрешности | Позволяет выявить постоянное смещение результатов |
| Селективность | Способность определять целевой аналит в присутствии других компонентов образца | Анализ матричных проб, контроль интерферентов | Особенно значима при исследовании крови, мочи и содержимого органов |
| Робастность | Сохранение рабочих характеристик при небольших контролируемых изменениях условий | Изменение времени экстракции, pH, температуры или состава подвижной фазы | Показывает устойчивость методики к незначительным отклонениям процедуры |
При валидации аналитической методики прецизионность оценивают отдельно на нескольких уровнях концентрации, поскольку разброс может зависеть от содержания аналита. Низкий коэффициент вариации свидетельствует о стабильности измерений, но сам по себе не подтверждает отсутствие систематической ошибки. Для доказательной лабораторной практики необходимо совместно оценивать прецизионность, правильность, селективность, линейность и робастность методики.