2) спецодеждой, санитарно-техническим инвентарем, лабораторным и офисным оборудованием, которые могут быть использованы в смежных зонах
3) спецодеждой, санитарно-техническим инвентарем, которые могут быть использованы только в границах данной зоны и лабораторным оборудованием, которое может перемещаться в смежные зоны
4) лабораторным оборудованием, которое может быть использовано только в границах данной зоны и спецодеждой, санитарно-техническим инвентарем, которые могут перемещаться в смежные зоны
Территориально-автономные операционные зоны в молекулярно-генетическом подразделении создаются для разделения этапов работы с биологическим материалом и предотвращения перекрёстной контаминации ДНК. Каждая зона должна функционировать независимо и иметь собственный комплект спецодежды, санитарно-технического инвентаря, лабораторного и офисного оборудования. Перемещение этих предметов между смежными зонами недопустимо, поскольку даже микроскопическое количество клеточного материала или амплифицированной ДНК может привести к ложноположительному генетическому профилю.
Правильность первого варианта основана на принципе одностороннего движения материала и персонала: от участков с минимальным риском загрязнения к участкам с более высоким риском, без возврата использованных предметов и образцов. Особенно опасны продукты ПЦР — ампликоны, присутствующие в высокой концентрации и способные длительно сохраняться на поверхностях, инструментах, одежде и документации. Поэтому закрепление оборудования и инвентаря за конкретной зоной является элементом системы обеспечения достоверности результатов, наряду с раздельными потоками образцов, использованием отрицательных контролей и регулярной деконтаминацией.
| Операционная зона | Основное назначение | Типичные объекты работы | Ключевой риск | Требование к оснащению |
|---|---|---|---|---|
| Приём и первичная регистрация | Приём, маркировка и документирование объектов | Упаковка, биологические следы, сопроводительная документация | Занос внешних загрязнителей | Отдельные рабочие поверхности, одежда и инвентарь |
| Подготовка образцов | Извлечение биологического материала и подготовка к выделению ДНК | Соскобы, кровь, ткани, эпителиальные клетки | Перекрёстный перенос клеточного материала | Самостоятельный комплект оборудования и расходных принадлежностей |
| Выделение ДНК | Лизис клеток и очистка нуклеиновой кислоты | Экстракты ДНК, реагенты, фильтрующие наконечники | Контаминация экстрактов и рабочих поверхностей | Закреплённые за зоной приборы, СИЗ и санитарный инвентарь |
| Постановка ПЦР | Приготовление реакционных смесей и внесение ДНК-матрицы | ПЦР-смеси, праймеры, контрольные образцы | Попадание посторонней ДНК в реакцию | Оборудование не перемещают в зоны анализа ампликонов |
| Амплификация и регистрация результатов | Проведение ПЦР и исследование продуктов амплификации | Ампликоны, электрофореграммы, генетические профили | Высокая концентрация продуктов ПЦР | Инвентарь и спецодежда остаются в данной зоне |
| Служебно-офисное пространство | Оформление протоколов и работа с информацией | Компьютеры, журналы, документы, архивные данные | Перенос загрязнения через руки и предметы | Офисное оборудование также должно быть зонально закреплено |
Зональная автономность снижает вероятность получения артефактного или смешанного генетического профиля и облегчает установление источника возможной контаминации. Для контроля качества применяют отрицательные контроли экстракции и ПЦР, положительные контроли, одноразовые расходные материалы и регулярный мониторинг поверхностей. Нарушение принципа раздельного оснащения может поставить под сомнение достоверность экспертного заключения. Поэтому все предметы, используемые в конкретной операционной зоне, должны оставаться в её пределах.