2) осуществляющей изъятие костного мозга или забор гемопоэтических стволовых клеток (+)
3) любой сторонней
4) в которой проводилось наблюдение и лечение пациента
Медицинское обследование потенциального донора должно проводиться в медицинской организации, которая непосредственно выполняет изъятие костного мозга или забор гемопоэтических стволовых клеток. Именно эта организация несёт ответственность за установление медицинской пригодности донора, оценку рисков для его здоровья и безопасность последующей процедуры. Обследование включает сбор анамнеза, физикальное исследование, лабораторную диагностику, выявление противопоказаний и оформление медицинского заключения.
Выбор такой организации связан не только с необходимостью подтвердить возможность донорства, но и с особенностями метода заготовки клеточного материала. При заборе клеток из периферической крови требуется оценить переносимость мобилизации и афереза, а при изъятии костного мозга — риски анестезии, кровопотери и хирургического вмешательства. Медицинская организация, выполняющая процедуру, располагает необходимыми специалистами, оборудованием и протоколами наблюдения, поэтому может обеспечить преемственность между обследованием, допуском, заготовкой материала и контролем состояния донора.
| Направление обследования | Что оценивается | Значение для допуска |
|---|---|---|
| Анамнез и медицинская документация | Перенесённые заболевания, операции, лекарства, аллергологический и эпидемиологический анамнез | Выявление временных и постоянных противопоказаний, оценка общего риска донорства |
| Физикальное обследование | Общее состояние, показатели гемодинамики, масса тела, состояние сердечно-сосудистой и дыхательной систем | Определение переносимости афереза, анестезии или хирургического вмешательства |
| Общий анализ крови | Уровни гемоглобина, эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов | Исключение анемии, цитопений и других состояний, повышающих риск для донора |
| Исследование гемостаза | Показатели свёртывающей системы крови и наличие факторов кровоточивости | Оценка риска кровотечения при пункции, оперативном изъятии или венозном доступе |
| Инфекционный скрининг | Маркеры гемотрансмиссивных инфекций и другие исследования согласно действующим требованиям | Защита реципиента и медицинского персонала, решение о возможности использования клеточного материала |
| Иммуногематологическое и HLA-типирование | Группа крови, резус-принадлежность и антигенная совместимость по системе HLA | Подтверждение биологической совместимости с реципиентом и выбор оптимального донора |
| Специализированная оценка метода заготовки | Готовность к мобилизации и аферезу либо к анестезии и изъятию костного мозга | Выбор безопасной технологии и окончательное медицинское заключение о допуске |
Трансплантационная организация отвечает преимущественно за лечение реципиента и проведение трансплантации, но не заменяет учреждение, непосредственно осуществляющее заготовку донорского материала. Направление потенциального донора в любую стороннюю медицинскую организацию не обеспечивает необходимой специализации и единого контроля безопасности. После завершения обследования донор должен получить информацию о процедуре, возможных реакциях и праве на добровольный отказ в установленном порядке. Таким образом, правильный ответ основан на принципе ответственности специализированного центра за весь комплекс мероприятий, связанных с допуском и безопасным выполнением донорства.