2) строго полностью
3) строго частично (с криоконсервированием неиспользованного биологического материала для обеспечения возможности повторной трансплантации)
4) строго частично (с обязательной утилизацией неиспользованного биологического материала для исключения возможности повторной трансплантации)
Объём трансплантируемого клеточного продукта определяется индивидуально: учитываются масса тела реципиента, тип трансплантации, источник клеток, клеточность костного мозга, содержание жизнеспособных CD34-положительных клеток, состояние заболевания и планируемая схема лечения. Поэтому весь заготовленный материал может быть введён одномоментно либо разделён на терапевтические дозы. Такой подход закреплён порядком оказания медицинской помощи при трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток.
После кондиционирования трансплантированные гемопоэтические стволовые клетки мигрируют в костный мозг, приживаются и восстанавливают миелоидный, эритроидный и мегакариоцитарный ростки кроветворения. Для этого требуется достаточная функциональная клеточная доза, однако введение всего собранного материала не является обязательным, если необходимое количество клеток уже обеспечено. Оставшуюся часть допускается криоконсервировать с применением криопротектора и хранить при сверхнизкой температуре, что позволяет сохранить жизнеспособность и репопулирующую способность клеток.
Резервный трансплантат может потребоваться при недостаточном или вторичном нарушении приживления, необходимости повторной трансплантации либо проведении заранее запланированных последовательных курсов высокодозной терапии. Следовательно, категорические требования вводить материал только полностью, только частично или обязательно уничтожать остаток не соответствуют принципу персонализированного дозирования клеточного продукта и ограничивают возможность последующей лечебной коррекции.
| Подход | Клиническое основание | Практическое значение |
|---|---|---|
| Полная инфузия трансплантата | Весь заготовленный объём соответствует необходимой клеточной дозе и не предполагается создание резерва | Максимальное использование доступных гемопоэтических клеток в текущем цикле лечения |
| Частичная инфузия | Для приживления достаточно части продукта, рассчитанной по массе тела и содержанию CD34-положительных клеток | Позволяет избежать необоснованного расходования всего клеточного материала |
| Разделение на терапевтические дозы | Планируется несколько этапов лечения или требуется резервная порция | Обеспечивает стандартизированную выдачу продукта для последовательных инфузий |
| Криоконсервирование остатка | Неиспользованная часть соответствует требованиям качества, стерильности и жизнеспособности | Сохраняет возможность повторного применения без нового забора клеток |
| Повторная трансплантация | Недостаточное приживление, утрата функции трансплантата или иная клинически обоснованная необходимость | Резервный продукт может использоваться для восстановления кроветворения |
| Утилизация материала | Нарушение качества, истечение допустимого срока хранения, контаминация либо отсутствие медицинских и правовых оснований для дальнейшего хранения | Проводится по установленным правилам, но не является обязательной для каждого неиспользованного остатка |
Ключевым критерием является не объём заготовки сам по себе, а достаточность жизнеспособной клеточной дозы для устойчивого восстановления гемопоэза. Перед инфузией оценивают идентификацию продукта, совместимость, стерильность, жизнеспособность клеток и количественные характеристики трансплантата. Криохранение создаёт клинический резерв и снижает вероятность повторного инвазивного забора у пациента или донора. Окончательное решение о размере вводимой дозы и сохранении остатка принимается трансплантационной командой с учётом протокола лечения и состояния реципиента.