2) консилиумом врачей медицинской организации, в которой проводилось наблюдение и лечение пациента
3) единолично врачом медицинской организации, осуществляющей трансплантацию
4) по обоюдному согласию донора и реципиента
При относительных противопоказаниях донорство не исключается автоматически: требуется индивидуальная оценка вероятности осложнений у донора, безопасности получаемого клеточного продукта и ожидаемой пользы для реципиента. Согласно порядку оказания медицинской помощи при трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, такое решение относится к компетенции консилиума врачей медицинской организации, непосредственно осуществляющей трансплантацию. Коллегиальное рассмотрение позволяет сопоставить тяжесть заболевания реципиента, срочность трансплантации, степень HLA-совместимости, наличие альтернативного донора и риски конкретного способа получения клеток.
Специалисты трансплантационного центра располагают данными обо всех этапах процедуры: предполагаемой мобилизации гемопоэтических стволовых клеток гранулоцитарным колониестимулирующим фактором, проведении цитафереза либо аспирации костного мозга под анестезией, необходимом клеточном составе трансплантата и состоянии реципиента. Поэтому именно они могут определить, является ли выявленное заболевание контролируемым и допустимым риском или создает неприемлемую угрозу донору либо реципиенту. Решение одного врача не обеспечивает необходимой многопрофильной оценки, а согласие донора и реципиента, хотя и обязательно в предусмотренных законом случаях, не заменяет медицинского заключения о допустимости вмешательства.
Консилиум обычно учитывает заключения трансфузиолога, гематолога, анестезиолога-реаниматолога и других профильных специалистов в зависимости от характера противопоказания. Результаты обследования, оценка функциональных резервов организма, инфекционной безопасности и вероятности декомпенсации сопутствующего заболевания должны быть документированы. Такой подход реализует принцип приоритета безопасности донора при одновременном учете жизненно важной потребности реципиента в трансплантации.
| Критерий | Абсолютные противопоказания | Относительные противопоказания |
|---|---|---|
| Влияние на возможность донации | Исключают изъятие костного мозга или забор гемопоэтических стволовых клеток | Допускают индивидуальное рассмотрение при контролируемом риске |
| Характер риска | Высокая вероятность существенного вреда донору, реципиенту или безопасности трансплантата | Риск зависит от активности заболевания, выраженности функциональных нарушений и метода заготовки |
| Типичные клинические ситуации | Активная инфекция, ВИЧ-инфекция, злокачественное новообразование, беременность, кахексия | Инфекция вне обострения, доброкачественное новообразование, стойкие нарушения функций органов и систем |
| Необходимая оценка | Подтверждение наличия состояния, препятствующего донорству | Определение компенсации заболевания, функционального резерва и вероятности осложнений |
| Дополнительные факторы | Обычно не изменяют запрет на проведение процедуры | Учитываются срочность трансплантации, HLA-совместимость и наличие альтернативных доноров |
| Уровень принятия решения | Донация не проводится при подтвержденном противопоказании | Решение принимает консилиум врачей трансплантационного центра |
| Документирование | Фиксируются выявленное противопоказание и отказ от процедуры | Оформляются результаты коллегиальной оценки, обоснование решения и условия безопасного проведения донации |
Относительное противопоказание не означает незначительность заболевания, а указывает на необходимость персонализированной оценки риска. Даже при положительном решении донор должен пройти углубленное обследование и дать информированное добровольное согласие, сохраняя право отказаться от вмешательства. Консилиум может выбрать менее рискованный способ получения клеток, назначить дополнительную подготовку либо отложить процедуру до стабилизации состояния. При невозможности обеспечить приемлемую безопасность принимается решение об отказе от донации и продолжении поиска другого совместимого донора.