2) требующие лечения
3) не требующие лечения
4) требующие прерывания экстракорпоральной процедуры
В классификации World Apheresis Registry тяжесть побочного эффекта оценивают не только по выраженности симптомов, но и по необходимому объёму медицинской помощи и влиянию осложнения на проведение экстракорпоральной процедуры. Тяжёлым считают событие, при котором одновременно требуется лечебное вмешательство и прекращение процедуры. Такое сочетание свидетельствует о том, что продолжение афереза небезопасно и может привести к прогрессированию гемодинамических, электролитных или аллергических нарушений.
Типичными примерами являются выраженная цитратная токсичность с симптомной гипокальциемией, артериальная гипотензия с обмороком, тяжёлая аллергическая реакция или бронхоспазм. В зависимости от клинической ситуации необходимы введение препаратов кальция, инфузионная терапия, кислород, противоаллергические средства и другие неотложные мероприятия; одновременно экстракорпоральный контур отключают или процедуру прерывают. Если требуется только лечение при сохранении процедуры либо только её временное прекращение без лечебной коррекции, оба критерия тяжёлого побочного эффекта не выполняются.
| Клиническая ситуация | Необходимость лечения | Влияние на процедуру | Интерпретация |
|---|---|---|---|
| Кратковременный дискомфорт, умеренная парестезия без ухудшения состояния | Не требуется | Процедура продолжается | Незначительный побочный эффект |
| Лёгкие проявления цитратной гипокальциемии, купируемые коррекцией скорости введения цитрата | Специальное лечение не требуется | Процедура продолжается | Незначительный побочный эффект |
| Симптомы, требующие введения препарата или иной коррекции | Требуется | Процедура может быть продолжена под наблюдением | Критерий тяжёлого эффекта неполный |
| Техническая или клиническая причина, из-за которой процедуру прекращают | Лечение не требуется либо ограничивается наблюдением | Процедура прерывается | Критерий тяжёлого эффекта неполный |
| Выраженная гипокальциемия с тетанией, судорогами или нарушением сердечного ритма | Требуется срочное введение кальция и мониторинг | Экстракорпоральная процедура прерывается | Тяжёлый побочный эффект |
| Симптомная гипотензия, синкопальное состояние, тяжёлая аллергическая реакция или бронхоспазм | Требуется неотложная терапия | Процедура прекращается до стабилизации состояния | Тяжёлый побочный эффект |
При регистрации осложнения необходимо документировать время его возникновения, жизненно важные показатели, предполагаемый механизм, проведённое лечение и исход. После стабилизации пациента вопрос о возобновлении афереза решают индивидуально, с коррекцией скорости кровотока, дозы цитрата или состава заместительного раствора. Повторное возникновение реакции требует пересмотра протокола процедуры и усиления мониторинга. Таким образом, правильным является вариант, объединяющий необходимость лечения с обязательным прерыванием экстракорпоральной процедуры.