2) не требующие лечения
3) требующие лечения (+)
4) требующие лечения и прерывания экстракорпоральной процедуры
В классификации World Apheresis Association Registry степень тяжести нежелательного явления определяется прежде всего его клиническими последствиями и необходимостью вмешательства. Умеренным считается побочный эффект, для купирования которого требуется медикаментозное или иное лечебное воздействие, однако сама процедура афереза обычно может быть продолжена. Именно необходимость лечения отличает умеренную реакцию от лёгкой, которая не требует специфической терапии.
К типичным умеренным реакциям при аферезе относятся клинически значимые проявления цитратной токсичности, крапивница, артериальная гипотензия, тошнота и другие состояния, требующие коррекции. Например, при симптоматической гипокальциемии вследствие связывания ионизированного кальция цитратом может потребоваться введение препаратов кальция; при аллергической реакции — антигистаминная терапия. В данных регистра умеренные нежелательные явления характеризовались именно потребностью в медикаментозном лечении, тогда как тяжёлые реакции определялись необходимостью прерывания процедуры вследствие развившегося осложнения.
| Категория | Критерий тяжести | Типичная тактика |
|---|---|---|
| Лёгкое нежелательное явление | Специальное лечение не требуется | Наблюдение, контроль состояния пациента |
| Умеренное нежелательное явление | Требуется лечебное вмешательство | Медикаментозная коррекция с возможностью продолжения афереза |
| Тяжёлое нежелательное явление | Осложнение требует прекращения процедуры | Остановка афереза и интенсивная коррекция состояния |
| Летальное нежелательное явление | Смерть связана с нежелательным явлением | Реанимационные мероприятия и анализ причин осложнения |
| Цитратная реакция | Парестезии, судороги, признаки гипокальциемии | Снижение цитратной нагрузки, введение кальция при необходимости |
| Аллергическая реакция | Крапивница, зуд, реже бронхоспазм | Антигистаминная терапия; при тяжёлом течении — прекращение процедуры |
| Гемодинамическая реакция | Симптоматическая гипотензия, пресинкопе или синкопе | Коррекция объёма, положения тела и скорости процедуры; при тяжёлом течении — её остановка |
Практическое значение такой градации состоит в стандартизированной регистрации безопасности процедур терапевтического афереза. Ключевой признак умеренной реакции — переход от простого наблюдения к активному лечению пациента без обязательного прекращения экстракорпоральной процедуры. Если осложнение становится причиной досрочной остановки афереза, его относят уже к тяжёлой категории. Такая классификация позволяет сопоставлять частоту и выраженность осложнений между различными центрами и видами афереза.