2) хранение, изготовление и отпуск ЛП (+)
3) фасовку ЛС
4) розничную торговлю ЛС
Отмеченный вариант правильно отражает основное содержание деятельности аптечного подразделения медицинской организации. В соответствии с Федеральным законом № 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств аптечная организация может существовать как самостоятельная организация или как структурное подразделение медицинской организации. Ее фармацевтическая функция включает прием и надлежащее хранение лекарственных препаратов, их изготовление в аптечных условиях и отпуск пациентам либо структурным подразделениям медицинской организации.
Хранение лекарственных препаратов предполагает соблюдение установленного температурного, светового и влажностного режима, раздельное размещение отдельных категорий препаратов, контроль сроков годности и документированную прослеживаемость. Изготовление в аптеке означает экстемпоральное приготовление лекарственных форм по рецептам или требованиям медицинских подразделений, включая дозирование, упаковку, маркировку и внутриаптечный контроль качества. Отпуск осуществляется после проверки назначения или требования, соответствия дозировки и количества, с соблюдением правил учета лекарственных препаратов.
Ремонт медицинских изделий относится к технической, а не к фармацевтической деятельности. Фасовка является лишь отдельной технологической операцией и не определяет весь статус аптечной организации. Розничная торговля лекарственными препаратами также предусмотрена законодательным определением аптечной организации, однако в контексте структурного подразделения медицинской организации ключевым является комплекс внутреннего лекарственного обеспечения: хранение, изготовление и отпуск.
| Объект или вид деятельности | Основные функции | Отличительный критерий |
|---|---|---|
| Аптечная организация | Розничная торговля, хранение, перевозка, изготовление и отпуск лекарственных препаратов | Осуществляет фармацевтическую деятельность в установленном законом объеме |
| Аптечное подразделение медицинской организации | Прием, хранение, изготовление и отпуск препаратов пациентам и медицинским подразделениям | Входит в структуру медицинской организации и обеспечивает ее лекарственную потребность |
| Розничная аптечная организация | Реализация лекарственных препаратов населению, отпуск рецептурных и безрецептурных препаратов | Основной получатель — гражданин; деятельность ориентирована на розничный отпуск |
| Оптовая фармацевтическая организация | Оптовая торговля, хранение и перевозка лекарственных препаратов | Поставляет препараты организациям, но не осуществляет обычный розничный отпуск населению |
| Изготовление лекарственных препаратов в аптеке | Приготовление лекарственных форм по рецептам и требованиям, дозирование, упаковка, маркировка и контроль качества | Имеет индивидуальный или серийный внутриаптечный характер, в отличие от промышленного производства |
| Фасовка лекарственных средств | Разделение препарата на установленные дозы и помещение в потребительскую упаковку | Является отдельной операцией и не заменяет весь комплекс фармацевтических функций |
| Ремонт медицинских изделий | Техническая диагностика, восстановление работоспособности и техническое обслуживание изделий | Не относится к хранению, изготовлению или отпуску лекарственных препаратов |
Работа аптечного подразделения допускается при соблюдении лицензионных требований к фармацевтической деятельности и наличии помещений, оборудования и квалифицированных специалистов. Существенное значение имеют стандартные операционные процедуры, журналы учета, контроль качества и соблюдение сроков годности. Таким образом, именно комплекс операций с лекарственными препаратами, а не отдельная техническая или упаковочная операция, определяет фармацевтическое назначение подразделения медицинской организации.