2) Росздравнадзора
3) органов исполнительной власти субъектов
4) Минпромторга
Государственная регистрация предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), относится к полномочиям Министерства здравоохранения Российской Федерации. Производитель представляет декларацию о предельной отпускной цене, после чего Минздрав России осуществляет её регистрацию и обеспечивает внесение сведений в государственный информационный ресурс о зарегистрированных ценах.
Зарегистрированная цена производителя является исходной величиной для последующего формирования предельных оптовых и розничных цен: органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации устанавливают предельные размеры соответствующих торговых надбавок. Росздравнадзор не регистрирует цены, а осуществляет государственный контроль обращения лекарственных препаратов, включая соблюдение обязательных требований и мониторинг цен и доступности лекарственного обеспечения. Минпромторг России отвечает преимущественно за государственную промышленную политику и развитие фармацевтического производства.
| Элемент системы | Содержание | Компетентный орган |
|---|---|---|
| Объект регулирования | Лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП | Государственное регулирование обращения |
| Исходная цена | Предельная отпускная цена, установленная и заявленная производителем | Производитель лекарственного препарата |
| Регистрация цены | Рассмотрение заявления и внесение зарегистрированной цены в государственный реестр | Минздрав России |
| Оптовый и розничный уровни | Расчёт цен с учётом предельных торговых надбавок к зарегистрированной цене производителя | Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации |
| Государственный контроль | Проверка соблюдения обязательных требований при обращении лекарственных препаратов и мониторинг цен | Росздравнадзор |
| Промышленная политика | Поддержка производства, локализации и технологического развития фармацевтической отрасли | Минпромторг России |
Таким образом, правильный ответ определяется разграничением регуляторных функций Федеральных органов. Минздрав России выполняет нормативно-регистрационную функцию в отношении цен на препараты из перечня ЖНВЛП. Региональные органы не регистрируют цену производителя, а применяют установленные ими предельные надбавки. Такая многоуровневая модель позволяет одновременно ограничивать стоимость социально значимых лекарств и контролировать их доступность для населения.