2) лицензирующего органа
3) органов внутренних дел
4) Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Ответственность за организацию хранения наркотических средств и психотропных веществ возлагается на руководителя юридического лица, осуществляющего соответствующую деятельность. В соответствии с Правилами хранения наркотических средств и психотропных веществ руководитель своим распорядительным документом назначает работников, ответственных за прием, размещение, выдачу, учет и сохранность таких препаратов. Назначение оформляется приказом или распоряжением, а сведения о распределении обязанностей закрепляются во внутренних документах организации.
Такой порядок обеспечивает персональную ответственность и прослеживаемость операций с препаратами, относящимися к контролируемым веществам. Руководитель определяет круг допущенных работников, организует соблюдение требований к оборудованию помещений, режиму доступа, ведению журналов и проведению инвентаризаций. При этом назначение ответственных лиц является внутренней управленческой функцией организации, а не полномочием государственного надзорного или лицензирующего органа.
Лицензирующий орган оценивает соответствие соискателя лицензии и лицензиата установленным требованиям, органы внутренних дел участвуют в обеспечении режимных и охранных мероприятий, а Росздравнадзор осуществляет государственный контроль в пределах своей компетенции. Ни один из перечисленных органов не формирует штат конкретной организации и не назначает ее работников, ответственных за хранение. Поэтому правильным является вариант, предусматривающий распоряжение руководителя организации.
| Участник системы контроля | Основная функция | Документ или действие |
|---|---|---|
| Руководитель организации | Организует хранение и распределяет обязанности между работниками | Издает приказ или распоряжение о назначении ответственных лиц |
| Ответственное лицо за хранение | Обеспечивает прием, размещение, выдачу, учет и сохранность препаратов | Работает по утвержденным локальным инструкциям и несет персональную ответственность |
| Иные допущенные работники | Совершكونют операции с препаратами только в пределах предоставленных полномочий | Допуск оформляется распорядительно; операции отражаются в учетных документах |
| Лицензирующий орган | Проверяет соблюдение лицензионных требований и принимает решения по лицензии | Лицензия, проверочные мероприятия, предписания |
| Органы внутренних дел | Участвуют в обеспечении охраны и соблюдении требований к защищенности объектов | Мероприятия в сфере безопасности и контроля оборота наркотических средств |
| Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | Осуществляет государственный контроль в установленной сфере обращения лекарственных средств | Контрольные мероприятия и меры реагирования при выявлении нарушений |
Назначение ответственных работников не освобождает руководителя от обязанности обеспечить надлежащую организацию хранения. Ответственность включает не только физическую сохранность препаратов, но и правильность учета, документирования движения и проведения сверок фактических остатков. Нарушение установленного порядка может повлечь административную, а в предусмотренных законом случаях и уголовную ответственность. Распорядительный документ позволяет однозначно определить персональную зону ответственности каждого работника.