2) в медицинской карте амбулаторного больного (+)
3) на корешке рецепта
4) на упаковке препарата
Иммуноглобулины относятся к иммунобиологическим лекарственным препаратам, содержащим белковые молекулы, чувствительные к нарушению температурного режима. Для большинства таких препаратов требуется хранение в пределах, указанных производителем, обычно при температуре 2–8 °C, без замораживания и перегрева. Поэтому при отпуске фармацевтический работник обязан проинформировать покупателя о необходимости транспортирования препарата в термоконтейнере и последующего соблюдения условий хранения.
Факт отпуска и проведения инструктажа относится к документации, сопровождающей фармацевтическую операцию. Соответствующие отметки выполняются на рецепте, его корешке и упаковке препарата; содержание записи может включать дату и время отпуска, а также подтверждение информирования о требованиях холодовой цепи. Эти сведения позволяют подтвердить передачу препарата покупателю и обеспечить прослеживаемость соблюдения температурного режима.
Медицинская карта амбулаторного больного является медицинской документацией медицинской организации и отражает состояние пациента, назначения, результаты лечения и введение препарата. Аптечная организация не оформляет в ней факт инструктажа при отпуске иммуноглобулина, поэтому обязательная отметка в амбулаторной карте не ставится. Запись в карте возможна в связи с назначением или применением иммуноглобулина, но это иная по назначению документация и не заменяет отметки, связанные с отпуском.
| Носитель информации | Что отражает | Статус при отпуске иммуноглобулина |
|---|---|---|
| Рецепт | Факт отпуска, дату и время операции, сведения о необходимости соблюдения условий хранения и транспортирования | Отметка ставится |
| Корешок рецепта | Дублирующую учетную информацию, подтверждающую отпуск и проведенное информирование | Отметка ставится |
| Упаковка препарата | Маркировочные сведения, в том числе дату и время отпуска, если это предусмотрено правилами отпуска | Отметка или соответствующая запись наносится |
| Медицинская карта амбулаторного больного | Диагноз, назначения, динамику состояния и сведения о медицинском применении препарата | Обязательная отметка аптеки не ставится |
| Журнал температурного контроля аптеки | Соблюдение температурного режима при хранении препарата до момента отпуска | Ведется как внутренний документ, но не заменяет отметку о инструктаже покупателя |
| Инструкция по медицинскому применению | Официальные условия хранения, транспортирования и допустимые температурные отклонения | Используется как источник информации, но сама по себе не подтверждает факт инструктажа |
Нарушение холодовой цепи может привести к изменению структуры белка, агрегации иммуноглобулина и снижению его иммунологической активности, даже если препарат внешне не изменился. Отметка о консультировании обеспечивает документальную прослеживаемость и распределение ответственности между аптекой и покупателем. Она не отменяет необходимости контролировать температурный режим на всех этапах обращения препарата. Таким образом, медицинская карта не относится к обязательным носителям отметки о фармацевтическом инструктаже.