2) Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения
3) Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
4) руководством аптечной организации
Правильный ответ — Правительство РФ, поскольку минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеет общегосударственное нормативное значение. Его утверждение обеспечивает единые требования к доступности базовой лекарственной терапии на всей территории страны, независимо от региона и формы собственности аптечной организации. В перечне учитываются лекарственные препараты, необходимые для лечения наиболее распространённых заболеваний и состояний, с указанием соответствующих международных непатентованных наименований, лекарственных форм и дозировок.
Минимальный ассортимент устанавливает обязательный минимум, который аптечная организация должна поддерживать с учётом своего типа и лицензируемой деятельности; расширять его дополнительными препаратами разрешается. Руководство аптеки отвечает за закупку, хранение и фактическое наличие лекарственных препаратов, но не вправе самостоятельно изменять Федеральный перечень. Росздравнадзор осуществляет контроль за соблюдением требований в сфере обращения лекарственных средств, а Роспотребнадзор — санитарно-эпидемиологический надзор и защиту прав потребителей, поэтому эти органы не утверждают данный ассортимент.
| Элемент регулирования | Основное содержание | Практическое значение |
|---|---|---|
| Правительство РФ | Утверждает обязательный Федеральный минимум лекарственных препаратов | Формирует единый норматив доступности лекарственной помощи |
| Минимальный ассортимент | Включает базовые препараты с учётом наименования, лекарственной формы и дозировки | Определяет позиции, наличие которых в аптеке обязательно |
| Аптечная организация | Обеспечивает закупку, надлежащее хранение и поддержание фактического остатка | Несёт ответственность за соблюдение обязательного минимума в текущей работе |
| Расширенный ассортимент | Дополнительные лекарственные препараты могут включаться сверх установленного минимума | Минимальный перечень не ограничивает хозяйственную и фармацевтическую деятельность аптеки |
| Росздравнадзор | Осуществляет государственный контроль и надзор в сфере обращения лекарственных средств | Проверяет соблюдение требований, но не формирует сам перечень |
| Роспотребнадзор | Контролирует санитарные нормы и соблюдение законодательства о защите прав потребителей | Не обладает полномочиями по утверждению минимального лекарственного ассортимента |
Минимальный ассортимент следует отличать от перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов: эти документы имеют различное назначение и правовые последствия. Наличие препарата в одном перечне не означает автоматического тождества всех требований к его отпуску, цене или закупке. Актуализация ассортимента проводится нормативным актом компетентного Федерального уровня с учётом изменений медицинской практики и потребностей населения. Соблюдение перечня является одним из условий обеспечения непрерывности и доступности фармацевтической помощи.