2) 107-1/У
3) 148-1/У-88
4) 107/У-НП (+)
Бупренорфин относится к наркотическим средствам, включённым в список II перечня веществ, подлежащих контролю в Российской Федерации. Поэтому назначение монокомпонентного препарата в обычной лекарственной форме оформляют на специальном рецептурном бланке № 107/у-НП. Этот бланк применяется для наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II, за исключением специально установленных случаев.
Фармакологически бупренорфин является высокоаффинным частичным агонистом μ-опиоидных рецепторов и антагонистом κ-опиоидных рецепторов. Активация μ-рецепторов подавляет передачу ноцицептивных импульсов и обеспечивает выраженный анальгетический эффект, но одновременно создаёт риск угнетения дыхания, формирования физической зависимости и немедицинского использования. Частичный агонизм ограничивает максимальную выраженность некоторых опиоидных эффектов, однако не исключает наркотический потенциал препарата и необходимость строгого государственного контроля.
Выбор формы рецепта определяется не только международным непатентованным наименованием, но и лекарственной формой и составом препарата. Бупренорфин в трансдермальной терапевтической системе, а также препарат, содержащий наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, выписывают на бланке № 148-1/у-88. Следовательно, отмеченный ответ верен для монопрепарата бупренорфина, не представленного трансдермальной системой и не комбинированного, например, с налоксоном.
| Критерий | Рецептурный бланк | Практическое значение |
|---|---|---|
| Монокомпонентный бупренорфин в инъекционной, сублингвальной или иной нетрансдермальной форме | № 107/у-НП | Препарат содержит наркотическое средство списка II и подлежит наиболее строгому рецептурному контролю. |
| Бупренорфин в форме трансдермальной терапевтической системы | № 148-1/у-88 | Для наркотических препаратов списка II в форме пластырей установлено специальное исключение из общего правила. |
| Бупренорфин в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, например с налоксоном | № 148-1/у-88 | Комбинированный состав определяет применение менее защищённого, но учётного рецептурного бланка. |
| Обычные рецептурные препараты, не относящиеся к контролируемым наркотическим или психотропным средствам | № 107-1/у | Для монокомпонентного бупренорфина эта форма недостаточна, поскольку не обеспечивает специальный режим учёта. |
| Лекарственное обеспечение бесплатно или со скидкой | № 148-1/у-04(л) | Бланк подтверждает право на льготу, но сам по себе не заменяет форму, предусмотренную для контролируемого препарата. |
| Наркотические и психотропные препараты списка II, не относящиеся к установленным исключениям | № 107/у-НП | Бланк является документом строгой отчётности, имеет серию и номер и используется для одного наименования препарата. |
При оформлении специального рецепта необходимо соблюдать требования к обязательным реквизитам, дозировке, количеству препарата и способу его применения; исправления не допускаются. Особый режим оформления связан с предметно-количественным учётом и необходимостью прослеживаемости движения наркотического лекарственного препарата от назначения до отпуска. Перед выбором бланка следует проверить состав и лекарственную форму конкретного зарегистрированного препарата. Таким образом, классификация бупренорфина как наркотического средства списка II является основным основанием для применения формы № 107/у-НП.