2) три года
3) шесть месяцев
4) год (+)
Ежегодная периодичность инструктажа установлена санитарными правилами для специалистов, работающих на всех уровнях холодовой цепи . Результат обучения фиксируют в специальном журнале. Такой порядок обеспечивает регулярное подтверждение знаний персонала о приемке, размещении, хранении и транспортировании иммунобиологических лекарственных препаратов, а также о действиях при отклонении температуры или отказе оборудования.
Холодовая цепь представляет собой непрерывно функционирующую систему организационных и технических мероприятий, сохраняющую качество препарата от изготовителя до момента применения. Многие вакцины, анатоксины, сыворотки и иммуноглобулины чувствительны к нагреванию, замораживанию или воздействию света. Нарушение установленного производителем режима может необратимо снизить иммуногенную активность препарата, причем изменение его качества не всегда определяется визуально.
Ежегодный инструктаж позволяет актуализировать локальные стандартные операционные процедуры, распределение ответственности и алгоритмы реагирования на аварийные ситуации. Руководитель организации должен обеспечить подготовку сотрудников, допущенных к обращению иммунобиологических препаратов, а персонал обязан соблюдать температурный режим, контролировать исправность оборудования и документировать выполненные операции.
| Элемент системы контроля | Основное содержание | Практическое значение |
|---|---|---|
| Ежегодный инструктаж | Повторение требований к хранению, транспортированию и защите препаратов от неблагоприятных факторов | Снижает риск ошибок персонала и подтверждается записью в специальном журнале |
| Допуск нового сотрудника | Ознакомление с оборудованием, локальными инструкциями и порядком документирования | Предотвращает самостоятельную работу неподготовленного специалиста |
| Температурный контроль | Регистрация показаний средств измерения и оценка соответствия режиму, указанному производителем | Позволяет своевременно выявить нарушение холодовой цепи |
| Приемочный контроль | Проверка упаковки, маркировки, сроков годности, температурных индикаторов и сопроводительных данных | Исключает помещение сомнительной партии в общий запас |
| Аварийный алгоритм | Действия при отключении электроэнергии, поломке холодильника или выходе температуры за допустимые пределы | Обеспечивает изоляцию препаратов и сохранение сведений для решения об их дальнейшем использовании |
| Контроль оборудования | Проверка исправности холодильных установок, термометров, терморегистраторов и резервных источников питания | Поддерживает непрерывность установленного режима хранения |
Следовательно, правильная периодичность — один раз в год. Инструктаж является не формальной процедурой, а частью системы управления качеством и инфекционной безопасности медицинской организации. Его содержание должно учитывать должностные обязанности сотрудников, особенности используемого оборудования и инструкции к конкретным препаратам. Внеочередное обучение целесообразно проводить при изменении нормативных требований, внедрении нового оборудования или выявлении нарушений холодовой цепи .