2) квартал
3) месяц (+)
4) год
Плановый осмотр медицинских изделий при хранении проводят не реже одного раза в месяц. Такой интервал позволяет своевременно выявить ухудшение состояния изделий, нарушение целостности упаковки, загрязнение, коррозию, деформацию, изменение маркировки или истечение срока годности. Более редкий контроль повышает риск того, что непригодное изделие будет обнаружено непосредственно перед применением или уже в процессе оказания медицинской помощи.
Осмотр включает оценку соответствия условий хранения установленным требованиям, состояния упаковки, наличия и читаемости маркировки, срока годности, комплектности и внешнего вида изделия. Для стерильных медицинских изделий особенно важна сохранность первичной упаковки: ее повреждение, намокание или нарушение герметичности рассматриваются как основания для исключения изделия из обращения, поскольку стерильность больше не может считаться гарантированной. Месячная периодичность является минимальной; внеплановый осмотр также необходим после аварий, затопления, пожара, нарушения температурно-влажностного режима или других неблагоприятных воздействий.
Результаты контроля целесообразно фиксировать в журнале или иной учетной форме с указанием даты, ответственного работника и выявленных несоответствий. Изделия с признаками повреждения, загрязнения, истекшим сроком годности или сомнительной стерильностью изолируют, маркируют и направляют на дальнейшее решение в соответствии с локальным порядком. Осмотр при хранении не заменяет проверку работоспособности и безопасности перед использованием, если такая проверка предусмотрена инструкцией производителя.
| Объект контроля | Что оценивают | Признаки несоответствия | Тактика |
|---|---|---|---|
| Первичная и транспортная упаковка | Целостность, сухость, отсутствие загрязнения и деформации | Разрыв, прокол, намокание, вскрытие, нарушение герметичности | Изделие изолируют; стерильное изделие не используют |
| Маркировка | Читаемость наименования, номера серии или партии, даты выпуска и срока годности | Стирание, отслоение этикетки, невозможность идентификации | Приостанавливают обращение до подтверждения идентификации |
| Срок годности | Соответствие установленному сроку и принципам ротации запасов | Истекший срок годности или риск его истечения до планируемого использования | Изделие изымают из запаса и направляют на списание или утилизацию |
| Внешнее состояние изделия | Отсутствие трещин, деформаций, коррозии, осадка и других повреждений | Изменение формы, цвета или поверхности, нарушение соединений | Не допускают к применению; проводят оценку пригодности по инструкции |
| Стерильность | Сохранность стерильной упаковки и специальных индикаторов, если они предусмотрены | Нарушение барьерной защиты, намокание, повреждение индикатора | Рассматривают как потенциально нестерильное и изолируют |
| Условия помещения | Температура, влажность, освещенность, чистота, защита от пыли и вредителей | Выход параметров за установленные пределы, конденсат, загрязнение | Устраняют причину, оценивают влияние на запас и документируют событие |
| Комплектность и исправность | Наличие принадлежностей и отсутствие видимых повреждений функциональных элементов | Неполный комплект, поврежденные кабели, клапаны, коннекторы или крепления | Изделие маркируют как непригодное до проверки, ремонта или замены |
Ежемесячный осмотр представляет собой профилактический барьер между хранением и применением медицинского изделия. Его выполнение обеспечивает раннее выявление факторов, способных привести к инфекционным осложнениям, диагностической ошибке или отказу оборудования. Ответственность за периодичность и документирование контроля закрепляют за назначенными работниками локальными нормативными документами организации. При выявлении критического дефекта приоритетом является немедленное изъятие изделия из обращения, а не ожидание очередного планового осмотра.