2) уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации
3) уполномоченный Федеральный орган исполнительной власти (+)
4) учредитель медицинской организации
Правовая основа ответа установлена статьёй 20 Федерального закона № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации . Порядок дачи информированного добровольного согласия и отказа от медицинского вмешательства, а также соответствующие формы документов утверждает уполномоченный Федеральный орган исполнительной власти в сфере охраны здоровья — Министерство здравоохранения Российской Федерации. Поэтому полномочие относится к Федеральному уровню, а не к руководителю медицинской организации, учредителю или органу исполнительной власти субъекта Российской Федерации.
Отказ от медицинского вмешательства является юридически значимым выражением воли пациента после получения необходимой информации о целях и методах вмешательства, связанных с ним рисках, возможных вариантах лечения, последствиях отказа и ожидаемых результатах. Пациент вправе отказаться как от медицинской помощи в целом, так и от отдельного вмешательства; за недееспособного гражданина или несовершеннолетнего отказ оформляет законный представитель в пределах предоставленных ему полномочий. Документ составляется по утверждённой форме, подписывается пациентом либо представителем и медицинским работником и приобщается к медицинской документации.
Медицинская организация обязана обеспечить соблюдение установленной процедуры, информирование пациента, проверку полномочий законного представителя и надлежащее документирование, однако её руководитель не вправе утверждать общеРоссийский порядок вместо Федерального органа. Региональные органы могут организовывать оказание медицинской помощи и принимать акты в пределах своей компетенции, но не изменяют Федеральную процедуру отказа. Отказ пациента не исключает возможность медицинского вмешательства без согласия в специально установленных законом случаях, например при наличии угрозы жизни, невозможности выразить волю и предусмотренных законом медицинских или социальных обстоятельствах.
| Элемент правового регулирования | Содержание |
|---|---|
| Нормативная основа | Статья 20 Федерального закона № 323-ФЗ регулирует информированное добровольное согласие и отказ от медицинского вмешательства. |
| Уполномоченный орган | Министерство здравоохранения Российской Федерации утверждает порядок и формы документов в пределах Федеральных полномочий. |
| Объём отказа | Пациент может отказаться от всех медицинских вмешательств либо от конкретного вида вмешательства; отказ допускается также после ранее данного согласия. |
| Обязательное информирование | До оформления отказа разъясняются состояние здоровья, цели и методы вмешательства, риски, альтернативы и возможные последствия отказа. |
| Форма оформления | Отказ оформляется в установленной форме с подписью пациента или законного представителя и медицинского работника и включается в медицинскую документацию. |
| Законный представитель | Действует за недееспособного пациента или несовершеннолетнего в предусмотренных законом случаях; при угрозе жизни ребёнка возможны специальные меры судебной защиты. |
| Пределы действия отказа | В случаях, прямо установленных законом, медицинское вмешательство может быть проведено без согласия пациента или представителя. |
Для управления сестринской деятельностью важно контролировать наличие актуальных форм, правильность информирования и своевременное приобщение отказа к медицинской карте. Одна только подпись пациента не подтверждает соблюдение процедуры, если отсутствуют сведения о предоставленной информации и добровольности решения. При спорной ситуации медицинский персонал должен привлечь лечащего врача и руководителя подразделения, а при необходимости — юридическую службу медицинской организации. Соблюдение установленного порядка обеспечивает реализацию права пациента на автономию и снижает риск юридических претензий к медицинским работникам.