2) Федеральная служба Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков
3) Министерство здравоохранения Российской Федерации (+)
4) Правительство Российской Федерации
Обоснование правильного ответа
Правильный ответ — Министерство здравоохранения Российской Федерации. Согласно статье 25 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ О наркотических средствах и психотропных веществах , отпуск наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам осуществляется аптечными организациями, имеющими соответствующую лицензию, в порядке, установленном уполномоченным Федеральным органом исполнительной власти в сфере охраны здоровья. Полномочия такого органа осуществляет Минздрав России, который утверждает нормативные требования к назначению, рецептурному оформлению и отпуску контролируемых препаратов.
Отпуск таких лекарственных средств возможен только при соблюдении специального рецептурного и учетного режима: проверяются полномочия медицинского работника, правильность оформления рецепта, соответствие препарата назначению и установленным ограничениям. Аптечная организация обеспечивает хранение, предметно-количественный учет, регистрацию отпуска и документальное подтверждение операции. Правительство Российской Федерации формирует общую нормативную основу и утверждает перечни контролируемых веществ, а Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет контроль и надзор, но не устанавливает сам порядок отпуска.
| Уровень или участник регулирования | Основное полномочие | Практическое значение |
|---|---|---|
| Федеральный закон № 3-ФЗ | Определяет общие правила законного оборота наркотических средств и психотропных веществ | Закрепляет необходимость специального порядка отпуска физическим лицам |
| Министерство здравоохранения России | Устанавливает порядок назначения и отпуска контролируемых лекарственных препаратов | Определяет требования к рецептам, процедуре отпуска и медицинской документации |
| Правительство Российской Федерации | Утверждает перечни наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю | Определяет, какие вещества относятся к соответствующим контролируемым категориям |
| Медицинский работник и врачебная комиссия | Оценивают медицинские показания и оформляют назначение в пределах установленной компетенции | Формируют законное основание для последующего отпуска препарата |
| Аптечная организация | Осуществляет отпуск по действительному рецепту при наличии лицензии и соблюдении специальных требований | Проверяет рецепт, ведет учет и фиксирует выдачу препарата пациенту |
| Росздравнадзор | Проводит государственный контроль и надзор в сфере обращения лекарственных средств | Выявляет нарушения лицензионных и обязательных регуляторных требований |
| Федеральная служба Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков | Не является действующим Федеральным органом исполнительной власти | Служба упразднена в 2016 году, поэтому не может рассматриваться как актуальный установитель порядка отпуска |
Для выбора ответа определяющим является наличие у органа нормотворческой компетенции в сфере охраны здоровья, а не функция общего контроля за оборотом веществ. Росздравнадзор проверяет соблюдение установленных правил, но не заменяет Минздрав России как орган, утверждающий специальный порядок отпуска. Правительство определяет общую систему государственного контроля и перечни веществ, однако детальная процедура отпуска физическим лицам относится к компетенции Минздрава России.