2) желательным
3) необязательным
4) обязательным (+)
Применение чек-листов при проведении проверок медицинских организаций Росздравнадзором является обязательным в случаях и формах, установленных законодательством о государственном контроле. Чек-лист, или проверочный лист, представляет собой утверждённый перечень вопросов, отражающих соблюдение конкретных обязательных требований в сфере охраны здоровья, обращения лекарственных средств, медицинских изделий и иных регулируемых направлений.
Обязательность чек-листов основана на риск-ориентированном и стандартизированном подходе к контролю. Инспектор должен оценивать только те требования, которые включены в применимый перечень вопросов и относятся к предмету проверки, фиксируя ответы и подтверждающие материалы. Это ограничивает произвольное расширение предмета контроля, обеспечивает единообразие проверок и позволяет медицинской организации понимать, какие нарушения послужили основанием для выводов в акте проверки. При этом чек-лист не заменяет акт проверки, протоколы, экспертные заключения и иные доказательства.
| Элемент контроля | Содержание и значение |
|---|---|
| Правовой статус | Утверждённый перечень контрольных вопросов, основанный на обязательных требованиях нормативных правовых актов. |
| Основание выбора | Вид государственного контроля, предмет проверки, профиль деятельности медицинской организации и применимые обязательные требования. |
| Форма проверки | Чек-лист используется в предусмотренных законодательством контрольных мероприятиях, прежде всего при плановых проверочных действиях, если его применение установлено для данного вида контроля. |
| Содержание вопросов | Проверяются конкретные факты: наличие лицензии, соблюдение порядков оказания медицинской помощи, требований к лекарственным средствам, медицинским изделиям, документации и безопасности пациентов. |
| Результат заполнения | Ответы и выявленные несоответствия фиксируются в материалах контрольного мероприятия и могут использоваться для оформления акта, предписания и расчёта последствий нарушения. |
| Ограничение полномочий инспектора | Проверка не должна выходить за пределы предмета контроля и обязательных требований, отражённых в применимом перечне контрольных вопросов. |
| Значение для организации | Чек-лист позволяет заранее провести внутренний аудит, распределить ответственность между подразделениями и подготовить документы, подтверждающие соблюдение требований. |
Использование проверочных листов повышает воспроизводимость и доказательность государственного контроля, поскольку одинаковые требования оцениваются по единым критериям. Руководителю сестринской службы целесообразно применять соответствующие чек-листы для регулярного внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Выявленные несоответствия следует устранять с указанием ответственных лиц, сроков и документированного подтверждения корректирующих мероприятий. Несоблюдение обязательного порядка применения чек-листа относится к процедурным нарушениям проведения контроля и может иметь значение при обжаловании его результатов.