2) должна быть уничтожена в конце рабочего дня (+)
3) может храниться в морозильной камере неделю
4) может храниться в шкафу два дня
БЦЖ представляет собой живую аттенуированную вакцину на основе микобактерий вакцинного штамма Mycobacterium bovis. После добавления растворителя лиофилизированный препарат превращается в суспензию, которая не содержит консервантов и быстро утрачивает стабильность. Поэтому разведённую вакцину используют в течение ограниченного срока, установленного инструкцией по медицинскому применению, не оставляя для последующих дней.
Ограничение связано не только со снижением иммуногенной активности, но и с риском микробной контаминации при многократном доступе к ампуле. Разведённый препарат необходимо защищать от прямого света, не замораживать и соблюдать асептические условия. Остаток вакцины по окончании прививочной работы подлежит обеззараживанию и утилизации как медицинский иммунобиологический препарат; повторное хранение в холодильнике или морозильной камере недопустимо.
Таким образом, правильным является положение об уничтожении разведённой БЦЖ в конце рабочего дня. Фактический срок использования после разведения может быть ещё короче и определяется утверждённой инструкцией конкретного препарата, поэтому хранение на несколько дней не допускается.
| Состояние препарата | Допустимые условия | Тактика медицинского работника |
|---|---|---|
| Лиофилизированная вакцина в неповреждённой ампуле | Хранение в холодильнике при температуре, указанной производителем, с защитой от света | Использовать до окончания срока годности при сохранении целостности упаковки |
| Вакцина непосредственно после разведения | Асептические условия, защита от света, применение в пределах срока, указанного в инструкции | Не откладывать использование и не переносить препарат на следующий день |
| Разведённая вакцина, оставшаяся после завершения работы | Хранение не допускается | Обеззаразить и утилизировать согласно санитарным правилам |
| Разведённый препарат после превышения установленного времени | Стабильность и стерильность не гарантированы | Не применять независимо от внешнего вида суспензии |
| Вакцина, подвергшаяся замораживанию | Замораживание не используется для увеличения срока хранения разведённого препарата | Не применять; оценить пригодность препарата по инструкции и правилам контроля холодовой цепи |
| Препарат с нарушением асептики или подозрением на загрязнение | Безопасность не подтверждена | Немедленно вывести из обращения и утилизировать |
| Изменение цвета, появление посторонних включений или хлопьев | Возможное нарушение качества или контаминация | Не использовать, даже если срок после разведения формально не истёк |
Для БЦЖ особенно важны соблюдение холодовой цепи, защита от света и точное выполнение инструкции производителя. Разведение проводят непосредственно перед вакцинацией с использованием предусмотренного растворителя. Остатки препарата не объединяют с другими ампулами и не применяют у следующего пациента. Контроль времени разведения и своевременная утилизация являются обязательными элементами безопасной иммунопрофилактики.