2) Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
3) Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
4) Федерального фонда обязательного медицинского страхования
Утверждение стандартов медицинской помощи относится к полномочиям Министерства здравоохранения Российской Федерации как уполномоченного Федерального органа исполнительной власти. Правовым основанием служит статья 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации . Стандарты вводятся в действие приказами Минздрава России, поэтому правильным является первый вариант.
Стандарт медицинской помощи представляет собой нормативно закреплённую модель обследования и лечения при определённом заболевании или состоянии. В нём указываются виды медицинских услуг, усреднённые показатели частоты их предоставления и кратности применения, лекарственные препараты, медицинские изделия, компоненты крови и лечебное питание. Эти положения используются при организации медицинской помощи, планировании ресурсов, формировании программ обязательного медицинского страхования и оценке качества, но не заменяют клиническое мышление и индивидуальный выбор тактики для конкретного пациента.
Федеральные службы имеют иные функции. Росздравнадзор осуществляет государственный контроль и надзор за качеством и безопасностью медицинской деятельности, Роспотребнадзор отвечает за санитарно-эпидемиологическое благополучие и защиту прав потребителей, а Федеральный фонд обязательного медицинского страхования участвует в организации и финансовом обеспечении системы ОМС. Эти органы могут контролировать соблюдение обязательных требований или участвовать в финансировании медицинской помощи, но не утверждают стандарты медицинской помощи по заболеваниям.
| Объект регулирования | Компетентный орган или субъект | Основное содержание | Практическое значение |
|---|---|---|---|
| Стандарт медицинской помощи | Министерство здравоохранения Российской Федерации | Усреднённые перечни и показатели частоты медицинских услуг, лекарственной терапии, применения изделий и других ресурсов | Основа для организации, ресурсного обеспечения и оценки объёма помощи при заболевании или состоянии |
| Порядок оказания медицинской помощи | Министерство здравоохранения Российской Федерации | Требования к этапам, условиям, маршрутизации, структуре и организации оказания помощи по профилю | Определяет, где и каким образом должна быть организована медицинская помощь |
| Клинические рекомендации | Медицинские профессиональные некоммерческие организации в установленном законодательством порядке | Основанные на доказательствах рекомендации по диагностике, лечению, реабилитации и профилактике | Помогают выбрать индивидуальную тактику ведения пациента с учётом клинической ситуации |
| Санитарные правила и нормы | Органы санитарно-эпидемиологического регулирования, включая Роспотребнадзор | Гигиенические требования, профилактика инфекций, санитарный режим, обращение с отходами и безопасность среды | Регламентируют санитарные условия работы медицинской организации, но не содержание стандарта лечения заболевания |
| Государственный контроль в сфере здравоохранения | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | Контроль качества и безопасности медицинской деятельности, соблюдения лицензионных и иных обязательных требований | Проверяет соблюдение установленных норм, но не утверждает стандарты медицинской помощи |
| Санитарно-эпидемиологический надзор и защита прав потребителей | Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека | Надзор за санитарно-эпидемиологическим благополучием населения и соблюдением законодательства о защите прав потребителей | Оценивает санитарные и потребительские аспекты деятельности медицинских организаций, а не утверждает лечебные стандарты |
| Финансовое обеспечение ОМС | Федеральный фонд обязательного медицинского страхования и территориальные фонды ОМС | Организация финансирования, контроль использования средств и участие в экспертизе качества помощи в системе ОМС | Обеспечивает финансово-организационные механизмы, но не обладает полномочиями по утверждению стандартов |
В управлении сестринской деятельностью стандарты служат ориентиром для планирования кадровых, лекарственных и материальных ресурсов. Их положения должны применяться совместно с порядками оказания медицинской помощи и клиническими рекомендациями. При этом объём помощи пациенту может быть расширен по медицинским показаниям, если это обосновано его состоянием и отражено в медицинской документации. Соблюдение стандарта не освобождает медицинских работников от необходимости оценивать индивидуальные риски, противопоказания и динамику заболевания.