В ходе регистрации лекарственного препарата уполномоченный орган или экспертная организация референтного государства может инициировать проведение фармацевтическим инспекторатом этого государства инспекции на соблюдение требований соответствующих надлежащих фармацевтических практик в части представленных отчетах о

1. документов и данных о производстве лекарственных средств, включая производство фармацевтической субстанции;+

2. проведенных доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов;+

3. работе системы фармаконадзора на предприятии;+

4. разработке дизайн-макета для упаковки лекарственного препарата.