2) описанием серии случаев
3) случай-контроль (+)
4) когортным
Исследование случай–контроль формируется исходя из уже имеющегося исхода: выделяют группу лиц с определённым заболеванием (случаи) и сопоставимую группу без этого заболевания (контроли), после чего изучают, как часто в каждой группе встречалось воздействие предполагаемого фактора риска. Экспозиция может оцениваться по медицинской документации, опросам, лабораторным данным или сведениям о прежнем образе жизни.
Основным показателем связи в таком дизайне является отношение шансов (odds ratio, OR), которое сопоставляет шансы наличия фактора риска у больных и у лиц без заболевания. Метод особенно эффективен при редких заболеваниях, длительном латентном периоде и необходимости изучить несколько возможных факторов риска одновременно. Для достоверности контроля должны происходить из той же популяции, что и случаи; в противном случае возрастает риск систематической ошибки отбора.
Термин ретроспективное характеризует временную направленность сбора данных, но не обозначает самостоятельный дизайн: когортное исследование также может быть ретроспективным. Описание серии случаев не предусматривает обязательной контрольной группы и сравнения экспозиций, а когортный метод, напротив, начинает наблюдение с наличия или отсутствия фактора риска и оценивает последующее возникновение заболевания.
| Критерий | Случай–контроль | Когортное исследование | Описание серии случаев |
|---|---|---|---|
| Принцип формирования групп | Группы формируют по наличию или отсутствию заболевания | Группы формируют по наличию или отсутствию фактора риска | Описывают пациентов с одинаковым заболеванием или состоянием без обязательного сравнения |
| Направление изучения | От исхода к предшествующей экспозиции | От экспозиции к последующему исходу | Обычно описательное; временная последовательность может не анализироваться |
| Основная мера связи | Отношение шансов (OR) | Относительный риск, коэффициент заболеваемости, hazard ratio | Частоты и описательные характеристики без обязательной оценки ассоциации |
| Оптимальная область применения | Редкие заболевания, длительный латентный период, изучение нескольких экспозиций | Редкие воздействия, оценка заболеваемости и естественного течения болезни | Новые или редкие клинические наблюдения, генерация гипотез |
| Основные источники систематической ошибки | Ошибка отбора контролей, recall bias, остаточное смешение | Потери при наблюдении, изменение экспозиции, смешение факторов | Отсутствие контрольной группы, ошибка обобщения, неполная регистрация случаев |
| Возможность расчёта заболеваемости | Как правило, отсутствует из-за искусственного соотношения случаев и контролей | Возможен прямой расчёт риска и заболеваемости | Обычно невозможен |
| Временная характеристика | Часто ретроспективное, но может использовать ранее собранные или проспективно регистрируемые данные | Может быть проспективным или ретроспективным | Определяется целью и способом наблюдения, но не меняет описательного характера |
При подборе контролей учитывают возраст, пол, место жительства и другие характеристики, способные влиять на вероятность заболевания или экспозиции; такое сопоставление называют мatchингом или подбором по соответствию. Статистическая корректировка необходима для учёта смешивающих факторов, например курения, возраста или профессиональных вредностей. При редком исходе отношение шансов может приближённо отражать относительный риск, однако эти показатели не являются полностью взаимозаменяемыми. Результаты исследования выявляют ассоциацию и сами по себе не доказывают причинно-следственную связь.