2) мета-анализ (+)
3) обзорный метод
4) описание серии случаев
Метаанализ — это статистический метод обобщения результатов нескольких независимых научных исследований, посвящённых одному клиническому вопросу. Для каждого исследования рассчитывают количественную оценку эффекта медицинского вмешательства: относительный риск, отношение шансов, отношение рисков, разность средних или стандартизированную разность средних. Затем эти оценки объединяют в сводный показатель с доверительным интервалом, обычно с учётом объёма выборки и точности отдельных исследований.
Ключевой принцип метаанализа — взвешивание результатов исследований, чаще методом обратной дисперсии: более точные работы вносят больший вклад в итоговую оценку. Обязательно оценивают статистическую неоднородность результатов, или гетерогенность, с помощью показателей I2, статистики Кокрана Q и выбора модели фиксированного или случайных эффектов. Дополнительно анализируют риск систематической ошибки и публикационного смещения, например с помощью воронкообразной диаграммы и теста Эггера.
Метаанализ нередко является количественной частью систематического обзора, однако эти понятия не тождественны. Систематический обзор может ограничиваться структурированным качественным обобщением данных, тогда как метаанализ непосредственно выполняет их статистическое объединение. Факторный анализ изучает взаимосвязи переменных и выделяет скрытые факторы, а описание серии случаев характеризует клинические наблюдения без полноценной сравнительной оценки эффективности.
| Подход | Основная задача | Характер получаемого результата | Оценка эффективности вмешательства |
|---|---|---|---|
| Метаанализ | Количественное объединение результатов нескольких исследований | Сводный показатель эффекта, 95% доверительный интервал, оценка гетерогенности | Позволяет статистически оценить общий эффект и его точность |
| Систематический обзор | Поиск, отбор и критическая оценка исследований по заранее заданному протоколу | Структурированное качественное или качественно-количественное обобщение | Возможна, но статистическое объединение не является обязательным |
| Факторный анализ | Выявление латентных факторов, объясняющих корреляции между признаками | Факторные нагрузки, доля объяснённой дисперсии, группы взаимосвязанных переменных | Не предназначен для объединения результатов клинических исследований |
| Описание серии случаев | Характеристика группы пациентов с определённым заболеванием или исходом | Частоты, клинические признаки, исходы и наблюдаемые закономерности | Не обеспечивает надёжного сравнения с контрольной группой |
| Нарративный обзор | Обобщение литературы без обязательного систематического поиска и формального протокола | Описательные выводы и экспертная интерпретация | Ограниченная воспроизводимость и отсутствие объединённой оценки эффекта |
Достоверность метаанализа определяется качеством включённых первичных исследований, корректностью критериев отбора и сопоставимостью изучаемых вмешательств и исходов. Статистически значимый сводный эффект не устраняет риск систематической ошибки, если исходные работы имеют низкое методологическое качество. Поэтому результаты метаанализа интерпретируют вместе с оценкой уровня доказательности и клинической применимости. Наиболее надёжные выводы получают при согласованных результатах рандомизированных исследований с низким риском смещения.