2) воспроизводимость результатов, полученных в ходе исследования, с генеральной совокупностью с вероятностью p ≤ 0,95
3) отсутствие систематических ошибок и ошибок регистрации при проведении исследования
4) абсолютную точность результатов, полученных на основании применения надежных и современных методик исследования
В данном контексте достоверность результатов означает статистическую обоснованность переноса данных, полученных на выборке, на соответствующую генеральную совокупность. Уровень достоверности не менее 0,95 соответствует доверительной вероятности 95% и предполагает, что при многократном повторении аналогичных исследований рассчитанные доверительные интервалы в среднем будут содержать истинное значение исследуемого показателя в генеральной совокупности. Поэтому именно первый вариант отражает требуемый критерий статистической надежности результата.
Важно отличать доверительную вероятность от p-значения. В классической статистике уровень значимости обычно принимают равным α≤0,05, а доверительную вероятность рассчитывают как 1−α≥0,95. Малое p-значение свидетельствует о низкой вероятности получить наблюдаемое различие случайно при справедливости нулевой гипотезы, но само по себе не является вероятностью истинности исследовательской гипотезы. Достоверность также зависит от объема и репрезентативности выборки, точности измерений и контроля систематических ошибок.
Отсутствие систематических ошибок характеризует прежде всего внутреннюю валидность исследования, а не полностью определяет его статистическую достоверность. Абсолютная точность в биомедицинских исследованиях практически недостижима: любой результат имеет случайную неопределенность, которую оценивают с помощью стандартной ошибки и доверительного интервала. Современная методика повышает надежность измерений, но не устраняет автоматически ошибки отбора, смешения и неправильного обобщения данных.
| Понятие | Содержание | Основной критерий или характеристика |
|---|---|---|
| Доверительная вероятность | Вероятностная характеристика статистического вывода при повторных выборках | Обычно 95% или 99%; соответствует 1−α |
| Уровень значимости α | Допустимая вероятность ошибки первого рода — отклонения верной нулевой гипотезы | Чаще α≤0,05 |
| p-значение | Вероятность получить наблюдаемый или более выраженный результат при справедливости нулевой гипотезы | При p<0,05 результат обычно считают статистически значимым |
| Доверительный интервал | Диапазон значений, отражающий статистическую неопределенность оценки параметра | Чем уже интервал, тем выше точность оценки при сопоставимом дизайне |
| Репрезентативность выборки | Соответствие структуры выборки характеристикам генеральной совокупности | Необходима для обоснованного обобщения результатов |
| Случайная ошибка | Колебания оценки, возникающие вследствие случайного отбора и ограниченного объема выборки | Снижается при увеличении размера выборки; оценивается стандартной ошибкой |
| Систематическая ошибка | Устойчивое смещение результата из-за дефектов отбора, измерения или анализа | Не устраняется простым увеличением выборки; предупреждается корректным дизайном |
Таким образом, достоверность является вероятностной, а не абсолютной характеристикой медицинского исследования. Ее оценка требует совместного анализа доверительного интервала, статистической значимости, репрезентативности выборки и возможных источников смещения. Для клинического решения статистическая достоверность должна дополняться оценкой клинической значимости, величины эффекта и применимости результатов к конкретной популяции пациентов.