2) разрешены, если автоклав единственный
3) запрещены (+)
4) разрешены, если на средах не выросли колонии
Обоснование правильного ответа
Стерилизация и обеззараживание в автоклаве не должны объединяться в одну загрузку и оформляться как один общий цикл. Стерилизация предусматривает уничтожение всех форм микроорганизмов, включая бактериальные споры, тогда как обеззараживание направлено на снижение микробной обсеменённости до безопасного уровня и не гарантирует элиминацию спор. Для каждого процесса устанавливаются собственные требования к составу загрузки, упаковке, объёму материала, удалению воздуха, температурно-временному режиму и контролю эффективности.
Смешивание стерилизуемых питательных сред с материалом, подлежащим обеззараживанию, нарушает принцип валидированного цикла. Разные по плотности, объёму и упаковке объекты прогреваются неодинаково; наличие контейнеров с отходами может ухудшать проникновение пара и повышать риск аэрозольного загрязнения при выгрузке. Повторное нагревание питательных сред не исправляет нарушение режима: оно может привести к разрушению термолабильных компонентов, изменению pH и снижению их питательной ценности.
Отсутствие видимого роста колоний после инкубации также не является доказательством правильной стерилизации. Такой результат зависит от полноты отбора проб, условий инкубации и способности сохранившихся микроорганизмов к росту. Надёжность процесса оценивают по зарегистрированным физическим параметрам цикла, химическим индикаторам и, при контроле стерилизации, биологическим индикаторам со спорами Geobacillus stearothermophilus.
| Критерий | Стерилизация | Обеззараживание |
|---|---|---|
| Основная цель | Полное уничтожение всех жизнеспособных микроорганизмов и спор | Снижение количества патогенных и условно-патогенных микроорганизмов до безопасного уровня |
| Отношение к спорам | Споры должны быть инактивированы при валидированном режиме | Сохранение части спор возможно и не всегда означает нарушение режима |
| Типичные объекты | Питательные среды, лабораторная посуда, стерильные инструменты и материалы | Инфицированные отходы, загрязнённая посуда и материалы перед дальнейшей утилизацией или обработкой |
| Определяющие параметры | Температура, давление, экспозиция, удаление воздуха, проницаемость пара и характеристики загрузки | Температура и экспозиция, достаточные для установленной степени снижения микробной контаминации |
| Контроль эффективности | Физический контроль, химические индикаторы и биологические индикаторы со спорами тест-микроорганизма | Контроль соблюдения утверждённого режима и требований к обращению с обеззараженным материалом |
| Совместная загрузка | Допускается только при наличии валидированной схемы для конкретного состава загрузки | Не объединяется со стерилизуемыми материалами в одном невалидированном цикле |
| Рост колоний после обработки | Может свидетельствовать о нарушении стерилизации, но отсутствие роста само по себе её не подтверждает | Не используется как единственный критерий безопасности обеззараживания |
Раздельное проведение процессов обеспечивает прослеживаемость и соответствие каждого цикла его назначению. Один и тот же автоклав может использоваться для стерилизации и обеззараживания, но только в разных, документированных и валидированных режимах. Состав загрузки и выбранная программа должны соответствовать инструкции по эксплуатации оборудования и локальным санитарно-эпидемиологическим требованиям. Поэтому правильным является запрет на стерилизацию и обеззараживание за один общий цикл.