2) ритуксимаб
3) инфликсимаб
4) секукинумаб
Омализумаб является препаратом выбора для дополнительной терапии хронической спонтанной крапивницы при недостаточном контроле заболевания неседативными блокаторами H1-рецепторов второго поколения. Хроническая спонтанная крапивница характеризуется ежедневным или рецидивирующим появлением волдырей, ангионевротического отёка либо их сочетания в течение более 6 недель при отсутствии воспроизводимого внешнего триггера. В современной терминологии понятие хроническая идиопатическая крапивница преимущественно заменено термином хроническая спонтанная крапивница .
Омализумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело к иммуноглобулину E (IgE). Связывая свободный IgE, он уменьшает его взаимодействие с высокоаффинными FcεRI-рецепторами тучных клеток и базофилов, снижает экспрессию этих рецепторов и вероятность клеточной дегрануляции. В результате уменьшается высвобождение гистамина и других медиаторов воспаления, что приводит к сокращению числа волдырей, выраженности зуда и частоты ангионевротических отёков.
Стандартный алгоритм лечения предусматривает последовательное усиление терапии: сначала применяют H1-антигистаминный препарат второго поколения в стандартной дозе, затем при неудовлетворительном эффекте допускают увеличение дозы до четырёхкратной. При сохраняющейся активности заболевания назначают омализумаб как добавочную биологическую терапию; при рефрактерном течении возможен переход к циклоспорину под контролем безопасности. Ритуксимаб, инфликсимаб и секукинумаб не относятся к стандартной терапии хронической спонтанной крапивницы и могут рассматриваться лишь в исключительных исследовательских или внеинструкционных ситуациях.
| Клиническая ситуация | Определяющий признак | Основной лечебный подход |
|---|---|---|
| Острая крапивница | Симптомы сохраняются менее 6 недель | Устранение возможного триггера и H1-антигистаминные препараты второго поколения |
| Хроническая спонтанная крапивница | Волдыри и/или ангионевротический отёк более 6 недель без воспроизводимого внешнего стимула | Антигистаминный препарат второго поколения с последующей ступенчатой эскалацией |
| Хроническая индуцируемая крапивница | Симптомы воспроизводятся холодом, давлением, теплом, вибрацией, физической нагрузкой или другим стимулом | Избегание триггера, антигистаминные препараты; при отдельных формах возможен омализумаб |
| Недостаточный эффект стандартной дозы антигистаминного препарата | Сохраняются зуд, волдыри или ангионевротические отёки | Повышение дозы препарата второго поколения до четырёхкратной |
| Недостаточный контроль после увеличения дозы | Активность заболевания сохраняется несмотря на оптимальную антигистаминную терапию | Добавление омализумаба, обычно в режиме 300 мг подкожно один раз в 4 недели |
| Тяжёлая рефрактерная крапивница | Сохраняющиеся симптомы на фоне антигистаминных препаратов и омализумаба | Рассмотрение циклоспорина в специализированном центре с мониторингом артериального давления и функции почек |
| Ритуксимаб, инфликсимаб, секукинумаб | Нет установленного места в стандартном алгоритме лечения хронической спонтанной крапивницы | Рутинное применение не рекомендуется из-за отсутствия достаточной доказательной базы и соотношения польза–риск |
Эффективность омализумаба оценивают по уменьшению выраженности зуда, числа волдырей и показателей активности заболевания, например UAS7. Перед началом лечения необходимо исключить лекарственные и физические провоцирующие факторы, а также состояния, которые могут имитировать крапивницу. При наличии изолированного ангионевротического отёка без волдырей следует учитывать брадикининовый механизм и наследственный или приобретённый дефицит C1-ингибитора, поскольку такая патология не является показанием к омализумабу. Назначение биологической терапии требует наблюдения за клиническим ответом и возможными реакциями гиперчувствительности.