2) подтверждающим
3) скрининговым (+)
4) дифференциально-диагностическим
Высокая чувствительность означает, что тест выявляет большинство пациентов с заболеванием, то есть характеризуется низкой вероятностью ложноотрицательного результата. Поэтому такой метод используют на первом этапе обследования — для скрининга клинически здоровых лиц или пациентов из групп риска, когда особенно важно не пропустить потенциальный случай заболевания. В педиатрической онкологии скрининговый подход может применяться преимущественно у детей с наследственной предрасположенностью или иными факторами высокого риска, тогда как универсальный популяционный скрининг большинства опухолей не является стандартом.
Низкая специфичность означает, что тест может давать положительный результат у значительной части лиц без заболевания, формируя большое число ложноположительных результатов. Поэтому положительный результат скрининга не устанавливает диагноз и требует последующего подтверждения более специфичными методами: визуализацией, морфологическим исследованием, иммуногистохимией, молекулярно-генетическим анализом или иными целевыми тестами. Выбор теста с высокой чувствительностью на начальном этапе основан на принципе SnNout: отрицательный результат высокочувствительного исследования существенно снижает вероятность заболевания.
| Характеристика | Скрининговое исследование | Подтверждающее исследование |
|---|---|---|
| Основная цель | Раннее выявление вероятных случаев заболевания | Окончательное подтверждение или исключение диагноза |
| Контингент | Лица без выраженных симптомов или пациенты группы риска | Пациенты с положительным скринингом или клиническим подозрением |
| Приоритетная характеристика | Высокая чувствительность | Высокая специфичность |
| Основной риск | Ложноположительные результаты и избыточное дообследование | Ложноотрицательный результат при недостаточной чувствительности |
| Интерпретация отрицательного результата | Вероятность заболевания существенно уменьшается | При высокой специфичности отрицательный результат не всегда достаточен для исключения болезни |
| Интерпретация положительного результата | Рассматривается как подозрение, а не как установленный диагноз | Может иметь решающее диагностическое значение при соответствии клиническим данным |
Прогностическая ценность положительного и отрицательного результатов зависит не только от характеристик теста, но и от распространённости заболевания в обследуемой популяции. При низкой распространённости даже высокочувствительный тест с умеренной специфичностью может давать преимущественно ложноположительные результаты. Поэтому скрининг должен быть встроен в последовательный диагностический алгоритм с заранее определённым подтверждающим этапом. Окончательное решение принимают с учётом клинической картины, возраста ребёнка, факторов риска и результатов комплексного обследования.