2) ежедневно
3) не реже 1 раза в 3 месяца
4) не реже 1 раза в 6 месяцев (+)
Правильный ответ — не реже одного раза в 6 месяцев. Биологический контроль предназначен для периодической оценки фактической эффективности стерилизационного оборудования и проводится с использованием биологических индикаторов, содержащих стандартизированное количество спор высокоустойчивых непатогенных микроорганизмов. Такая периодичность позволяет выявлять постепенное снижение эффективности стерилизатора, которое может не отражаться при обычной регистрации температуры, давления и продолжительности цикла.
После завершения стерилизации индикатор инкубируют в условиях, обеспечивающих выявление жизнеспособных спор. Отсутствие роста свидетельствует о достижении необходимой стерилизующей эффективности, а появление роста расценивается как неудовлетворительный результат: стерилизатор и обработанная партия не должны использоваться до выяснения причин нарушения режима. Для паровых стерилизаторов обычно применяют споры Geobacillus stearothermophilus, для воздушных и газовых методов — индикаторы на основе более устойчивых к соответствующему воздействию спор, например Bacillus atrophaeus.
Биологические индикаторы размещают в наиболее труднодоступных для проникновения стерилизующего агента местах загрузки или в стандартной тестовой упаковке. Контроль проводят не только планово, но и внепланово после монтажа, ремонта, перемещения оборудования, изменения режима работы или получения неудовлетворительных результатов других видов контроля. Физические и химические методы выполняют чаще, обычно для каждого цикла или каждой загрузки, однако они не заменяют биологическую проверку, поскольку не подтверждают уничтожение спор микроорганизмов.
| Вид контроля | Что оценивается | Основной критерий | Периодичность или условие проведения |
|---|---|---|---|
| Физический | Температура, давление, длительность и другие параметры цикла | Соответствие заданным значениям на регистрирующих приборах | Каждый стерилизационный цикл |
| Химический | Проникновение стерилизующего агента и достижение заданных условий | Изменение цвета или другого маркерного свойства индикатора | Для каждой загрузки или упаковки в соответствии с инструкцией |
| Биологический | Фактическая способность цикла уничтожать устойчивые споры | Отсутствие роста микроорганизмов после инкубации | Не реже 1 раза в 6 месяцев |
| Паровой метод | Эффективность насыщенного водяного пара | Инактивация спор термофильных микроорганизмов, преимущественно G. stearothermophilus | При плановом и внеплановом биологическом контроле |
| Воздушный или газовый метод | Эффективность сухого жара или газообразного стерилизующего агента | Инактивация спор, устойчивых к соответствующему фактору, например B. atrophaeus | С учетом типа стерилизатора и инструкции к индикатору |
| Положительный результат | Сохранение жизнеспособности тест-микроорганизмов | Рост культуры или изменение индикаторной системы после инкубации | Требует расследования, повторного контроля и запрета выпуска обработанных изделий |
Биологический контроль является наиболее прямым способом проверки стерилизующей способности оборудования, поскольку оценивает не только параметры процесса, но и выживание устойчивых спор. Результаты регистрируют в журнале контроля с указанием стерилизатора, режима, загрузки и номера индикатора. При неудовлетворительном результате проверяют загрузку, упаковку, правильность укладки, исправность оборудования и соблюдение режима. До подтверждения исправности стерилизатора изделия считают нестерильными.