2) полноты удаления воздуха из камеры
3) температуры в камере
4) давления в камере
Вакуум-тест применяют для контроля герметичности камеры парового стерилизатора. В ходе испытания из камеры удаляют воздух до заданного разрежения, после чего вакуумную систему изолируют и регистрируют изменение давления в течение установленного времени. Повышение давления сверх допустимого означает поступление воздуха извне через уплотнение двери, клапаны, трубопроводы или другие негерметичные элементы; оценку проводят по критериям, установленным эксплуатационной документацией и нормативными требованиями.
Этот тест не предназначен непосредственно для подтверждения полноты удаления воздуха, температуры или давления как самостоятельных параметров цикла. Он показывает способность стерилизатора сохранять созданное разрежение, что является обязательным условием эффективного удаления воздуха и последующего проникновения насыщенного пара во все участки загрузки. Для контроля удаления воздуха применяют специальные химические тесты, например тест Боуи—Дика или геликовый (Helix) тест, а температуру и давление оценивают по показаниям датчиков и средствам регистрации параметров цикла.
| Метод или контролируемый параметр | Принцип оценки | Что позволяет установить |
|---|---|---|
| Вакуум-тест | Создание разрежения, изоляция камеры и регистрация повышения давления | Герметичность камеры и вакуумной системы; выявление утечек через уплотнения, клапаны и соединения |
| Тест Боуи—Дика | Химический индикатор оценивает равномерность проникновения пара в стандартизированную тестовую упаковку | Эффективность удаления воздуха и отсутствие неконденсируемых газов в паре |
| Геликовый (Helix) тест | Изменение индикатора в узком канале, моделирующем полость медицинского изделия | Способность пара проникать в труднодоступные каналы и полости |
| Контроль температуры | Измерение температуры термодатчиками или регистраторами в камере и загрузке | Достижение и поддержание заданной температуры стерилизации |
| Контроль давления | Регистрация давления в камере манометром или электронным преобразователем | Соответствие давления параметрам выбранного стерилизационного режима |
| Химические индикаторы процесса | Оценка изменения индикаторной системы под воздействием времени, температуры и пара | Прохождение изделием заданного цикла; не заменяют проверку герметичности |
| Биологические индикаторы | Регистрация инактивации стандартизированных спор микроорганизмов | Подтверждение микробиологической эффективности стерилизационного процесса |
Нарушение герметичности может привести к подсосу воздуха, ухудшению удаления воздуха и образованию зон, куда насыщенный пар проникает неполноценно. Поэтому вакуум-тест выполняют как контроль технического состояния стерилизатора, обычно до проведения рабочих циклов или в соответствии с регламентом эксплуатации. Неудовлетворительный результат требует прекращения использования оборудования до выявления и устранения причины негерметичности.