2) -2; -4
3) 0; +1
4) -4; -6
Резервные флаконы и картриджи инсулина хранят в холодильнике при температуре от +2 до +8 °C. Инсулин является белковым гормоном, поэтому соблюдение холодовой цепи необходимо для сохранения его пространственной структуры и биологической активности. Отклонение в сторону нагревания ускоряет деградацию молекулы, а замораживание вызывает повреждение белка и образование агрегатов; после оттаивания препарат может утратить сахароснижающее действие.
Препарат нельзя размещать у морозильной камеры или на охлаждающем элементе, поскольку даже кратковременное замораживание является основанием для его выбраковки. Хранение в холодильнике относится прежде всего к неиспользуемому запасу. После начала применения многие формы инсулина допускается держать при комнатной температуре ограниченное время, обычно до 28 дней, однако точный срок зависит от конкретного препарата, формы выпуска и инструкции производителя.
Нарушение условий хранения может клинически проявиться необъяснимой гипергликемией, повышенной потребностью в инсулине или нестабильными показателями глюкозы при соблюдении обычной схемы лечения. Перед применением оценивают внешний вид раствора или суспензии: хлопья, осадок, помутнение, изменение цвета или неоднородность, не предусмотренные инструкцией, требуют отказа от использования. Встряхивание суспензий выполняют только в соответствии с инструкцией, поскольку чрезмерное встряхивание может способствовать пенообразованию и затруднять правильное дозирование.
| Ситуация | Рекомендуемый режим | Медицинское значение |
|---|---|---|
| Невскрытый запас инсулина | Холодильник, +2…+8 °C, в оригинальной упаковке | Сохраняется стабильность и заявленная активность препарата до окончания срока годности |
| Инсулин, находящийся в применении | Часто допускается комнатная температура в течение срока, указанного производителем | Снижается дискомфорт при инъекции; срок использования необходимо отсчитывать от даты первого применения |
| Замораживание или контакт с морозильной камерой | Не допускается при любых формах инсулина | Возможна необратимая денатурация белка; такой препарат не используют даже после полного оттаивания |
| Перегрев, прямые солнечные лучи | Исключить температуру выше установленной и воздействие света | Ускоряется распад инсулина, что может привести к недостаточному гипогликемическому эффекту |
| Транспортировка запаса | Термоконтейнер с контролем температуры, без непосредственного контакта с аккумулятором холода | Предотвращаются перегрев и локальное замораживание картриджей или флаконов |
| Изменение внешнего вида | Не применять при нехарактерном помутнении, хлопьях, осадке или изменении цвета | Может свидетельствовать о нарушении стабильности или непригодности препарата |
Диапазон +2…+8 °C является стандартным режимом холодильного хранения неиспользуемого запаса инсулина. Температуру контролируют термометром, а препараты размещают не в дверце холодильника, где колебания температуры выражены сильнее. При сомнении в соблюдении холодовой цепи препарат не следует использовать для коррекции гипергликемии без консультации медицинского специалиста. Конкретные сроки хранения после вскрытия всегда уточняют в инструкции к соответствующей торговой форме.