2) главный врач ФБУЗ Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора
3) главный государственный санитарный врач субъекта Российской Федерации
4) главный государственный санитарный врач Российской Федерации (+)
Правильный ответ — главный государственный санитарный врач Российской Федерации. Микроорганизмы I группы патогенности относятся к возбудителям с наиболее высокой эпидемиологической опасностью: работа с ними может создавать угрозу не только для персонала лаборатории, но и для населения при нарушении режима биологической безопасности. Поэтому решение о возможности таких работ отнесено к Федеральному уровню государственного санитарно-эпидемиологического надзора.
При подготовке заключения оценивается не отдельное помещение, а вся система обеспечения биологической безопасности: соответствие лабораторной инфраструктуры, инженерных систем и оборудования, наличие изолированных зон и средств локализации, квалификация и допуск персонала, порядок дезинфекции и обезвреживания отходов, организация медицинского наблюдения и действия при аварийном выбросе. ФБУЗ может участвовать в проведении экспертизы и подготовке материалов, однако не является должностным лицом, выдающим такое заключение. Полномочия регионального санитарного врача также недостаточны для оформления допуска к работам с возбудителями I группы.
| Критерий | Особенности при работе с возбудителями I группы патогенности | Практическое значение |
|---|---|---|
| Уровень биологической опасности | Максимальный; возможны тяжелые заболевания, высокая опасность заражения персонала и распространения инфекции | Требуется наиболее строгий режим изоляции и контроля |
| Объект санитарной оценки | Лабораторные помещения, зонирование, пропускной режим, вентиляция, оборудование и системы локализации | Проверяется готовность объекта предотвращать выход возбудителя за пределы рабочей зоны |
| Квалификация персонала | Специальная подготовка, документированное обучение, допуск к конкретным видам работ | Снижается риск ошибок при манипуляциях с инфицированным материалом |
| Противоэпидемический режим | Регламентированы дезинфекция, обеззараживание отходов, транспортировка материала, использование средств индивидуальной защиты | Обеспечивается разрыв возможных путей передачи инфекции |
| Аварийная готовность | Должны быть утверждены алгоритмы действий при разливе материала, повреждении герметичности, травме или подозрении на заражение | Быстрое реагирование ограничивает последствия инцидента |
| Уровень принятия решения | Федеральный, поскольку речь идет о работах с возбудителями наивысшей категории опасности | Заключение выдает главный государственный санитарный врач Российской Федерации |
Санитарно-эпидемиологическое заключение подтверждает соответствие объекта и организации работ обязательным санитарным требованиям, а не заменяет внутренние инструкции или контроль биологической безопасности. Его выдача возможна только после документированной оценки условий, персонала и мер противоэпидемической защиты. Такой порядок обеспечивает единый Федеральный контроль за деятельностью, потенциально способной привести к возникновению чрезвычайной эпидемиологической ситуации.