2) организаций оптовой торговли ЛС и производителей ЛС (+)
3) лабораторий
4) аптечных организаций
Правильным является приобретение лекарственных средств у организаций оптовой торговли лекарственными средствами и непосредственно у производителей. Такая схема соответствует установленной законом системе обращения лекарственных средств: производитель вправе реализовывать произведенную продукцию аптечным организациям, а организация оптовой торговли — поставлять лекарственные средства аптечным организациям в рамках оптового звена товаропроводящей цепи.
Юридической основой служит Федеральный закон № 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств . Аптечная организация относится к субъектам розничного звена и осуществляет отпуск лекарственных препаратов населению при наличии соответствующей лицензии на фармацевтическую деятельность. Поставка лекарственных средств в аптеку должна осуществляться от уполномоченного участника обращения с соблюдением требований к лицензированию, качеству, хранению, перевозке и документальной прослеживаемости продукции.
Магазины медицинской техники и испытательные лаборатории не относятся к предусмотренным законом поставщикам лекарственных средств для аптечной розницы. Аптечная организация также не является самостоятельным оптовым поставщиком только в силу своего статуса: ее основная функция в рассматриваемой цепи — розничная торговля и отпуск лекарственных препаратов, тогда как оптовая поставка требует соответствующего правового статуса и лицензируемого вида фармацевтической деятельности.
| Участник обращения | Роль в обращении лекарственных средств | Поставка ЛС аптечной организации |
|---|---|---|
| Производитель лекарственных средств | Производство и введение лекарственных средств в товаропроводящую цепь | Допускается; производитель вправе реализовывать лекарственные средства аптечным организациям |
| Организация оптовой торговли ЛС | Закупка, хранение, перевозка и оптовая реализация лекарственных средств | Допускается и является основным каналом снабжения аптечной розницы |
| Аптечная организация | Розничная торговля, отпуск, хранение и при наличии соответствующих условий изготовление препаратов | Не рассматривается как поставщик только на основании статуса аптечной организации |
| Магазин медицинской техники | Реализация медицинских изделий и иной профильной продукции | Не является установленным поставщиком лекарственных средств для аптеки |
| Испытательная лаборатория | Исследование и контроль качества продукции в пределах своей компетенции | Функция поставки лекарственных средств аптечной организации отсутствует |
| Аптечное розничное звено | Доведение зарегистрированных лекарственных препаратов до конечного потребителя | Получает товар из законных производственных и оптовых каналов с соблюдением лицензионных требований |
Разграничение производителей, оптового и розничного звеньев необходимо для обеспечения качества и прослеживаемости лекарственных препаратов на всех этапах их обращения. Для аптечной организации существенное значение имеет не только наличие товара у поставщика, но и его законное право осуществлять соответствующий вид деятельности. Такая система снижает риск поступления в легальную аптечную сеть недоброкачественных, фальсифицированных или находившихся в ненадлежащих условиях хранения лекарственных средств. Поэтому при тестовой оценке правильным источником закупки являются производители и лицензированные организации оптовой торговли лекарственными средствами.