2) борной кислотой
3) калия хлоридом
4) натрия хлоридом (+)
Глазные капли чаще всего доводят до изотоничности натрия хлоридом, поскольку его 0,9% раствор по осмотическому давлению приблизительно соответствует слёзной жидкости (около 280–320 мОсм/л). Натрия хлорид хорошо растворим, химически стабилен, совместим со многими лекарственными веществами и позволяет точно рассчитывать необходимое количество по натрий-хлоридному эквиваленту вещества.
Изотоничность означает соответствие осмотического давления препарата осмотическому давлению слёзной жидкости. Такое соответствие уменьшает риск жжения, боли, рефлекторного слезотечения, нарушения целостности эпителия роговицы и ускоренного вымывания лекарственного вещества. Отклонение в гипотоническую или гипертоническую сторону может ухудшать переносимость капель, поэтому при расчёте состава учитывают вклад всех растворённых компонентов, а недостаток осмотически активного вещества компенсируют раствором натрия хлорида.
| Критерий или компонент | Характеристика | Практическое значение |
|---|---|---|
| Изотоничность | Осмотическое давление раствора сопоставимо с осмотическим давлением слёзной жидкости | Обеспечивает хорошую переносимость и снижает раздражение тканей глаза |
| Натрия хлорид | Стандартный корригирующий агент; ориентировочно 0,9% соответствует физиологическому раствору | Наиболее часто используется для доведения глазных капель до требуемой осмолярности |
| Натрий-хлоридный эквивалент | Показывает, какое количество натрия хлорида по осмотическому эффекту соответствует 1 г лекарственного вещества | Применяется при расчёте количества корректирующего агента в рецептуре |
| Калия хлорид | Также обладает осмотической активностью, но не является универсальным стандартом для изотонирования | Может использоваться только с учётом состава препарата, концентрации и требований к переносимости |
| Борная кислота | Способна участвовать в формировании осмотического давления и применялась в офтальмологических растворах | Не является наиболее распространённым средством стандартного изотонирования современных глазных капель |
| Гипотонический раствор | Имеет осмотическое давление ниже, чем слёзная жидкость | Может вызывать отёк эпителия, дискомфорт и усиленное слезотечение |
| Гипертонический раствор | Имеет осмотическое давление выше, чем слёзная жидкость | Способен вызывать жжение, боль и раздражение; допустимость определяется назначением препарата |
Выбор натрия хлорида основан не только на его осмотической активности, но и на физиологической роли ионного состава раствора. При изготовлении препарата изотоничность оценивают расчётным методом, понижающей температуре замерзания или осмометрически, если это предусмотрено нормативными требованиями. Изотонирование не заменяет контроль стерильности, стабильности, pH и отсутствия механических включений. Для офтальмологических лекарственных форм все эти показатели оцениваются комплексно, поскольку безопасность определяется совокупностью физико-химических и микробиологических характеристик.