2) кислота аминокапроновая, кальция хлорид
3) кофеин-бензоат натрия, кальция глюконат
4) прокаин, пепсин
Правильным является сочетание декстрозы и кальция лактата. Эти вещества обычно применяются в виде кристаллогидратов: декстроза — преимущественно моногидрат, кальция лактат — пентагидрат. Кристаллизационная вода входит в состав кристаллической решётки и уменьшает долю безводного действующего вещества в единице массы субстанции, поэтому при расчёте детской микстуры учитывают фактическое содержание влаги.
Если количество вещества в рецепте рассчитывается в пересчёте на безводное соединение, массу навески определяют по формуле: mнавески = mтребуемого безводного вещества × 100 / (100 − W), где W — содержание влаги в процентах. Теоретически в моногидрате декстрозы доля кристаллизационной воды составляет около 9%, а в пентагидрате кальция лактата — около 29%; конкретное значение принимают по нормативной документации и документу о качестве серии.
Технологическая ошибка без такой поправки приведёт к взвешиванию недостаточной массы кристаллогидрата и, следовательно, к занижению концентрации действующего вещества. Для детей это особенно существенно из-за малых разовых доз и узкого диапазона допустимой погрешности. Поправка относится именно к расчёту массы субстанции; она не означает произвольного добавления или вычитания воды из объёма готовой микстуры.
| Объект или критерий | Характеристика | Технологическое значение |
|---|---|---|
| Декстроза | Обычно используется как декстрозы моногидрат | Массу рассчитывают с учётом воды кристаллизации и фактического показателя влаги |
| Кальция лактат | Как правило, представляет собой кристаллогидрат, часто пентагидрат | Содержание безводного кальция лактата в навеске меньше её общей массы |
| Форма воды | Кристаллизационная вода химически связана с веществом; дополнительно может присутствовать поверхностная влага | Учитывается при пересчёте на безводное вещество, а не как самостоятельный ингредиент рецепта |
| Расчётная формула | m навески = m требуемого вещества × 100 / (100 − W) | При увеличении влажности масса отвешиваемой субстанции возрастает |
| Контроль показателя | Используют данные фармакопейной статьи, сертификата качества; применяют определение потери в массе при высушивании или воды инструментальным методом | Расчёт проводят по фактическим данным конкретной серии сырья |
| Последствие игнорирования влаги | Фактическая масса активного безводного компонента оказывается ниже рассчитанной | Возможны занижение концентрации и недополучение дозы ребёнком |
| Другие перечисленные субстанции | Не относятся к данной стандартной паре веществ, для которой в учебной фармацевтической технологии специально подчёркивается влаговая поправка | Их расчёт выполняют по соответствующей нормативной документации, концентрации и форме выпуска |
При изготовлении микстуры необходимо также учитывать растворимость кристаллогидратов, последовательность растворения и окончательное доведение объёма. Выбор поправочного коэффициента делают до отвешивания субстанции, а не после приготовления раствора. Для контроля правильности технологии сопоставляют расчёт, фактическую навеску и данные о качестве сырья. Особое внимание требуется при малых дозах, поскольку даже небольшая ошибка в содержании действующего вещества может изменить дозу, рассчитанную для ребёнка.
