2) наркотические средства и психотропные вещества списка II Перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ
3) прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ списка IV Перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ
4) кодеинсодержащие лекарственные средства, содержащие кодеин и его соли в малых дозах
Правильный ответ — антибактериальные препараты рецептурного отпуска. Рецептурный статус и предметно-количественный учёт (ПКУ) являются разными правовыми режимами. Обычные антибактериальные лекарственные препараты, несмотря на отпуск по рецепту, не содержат наркотических средств, психотропных веществ или контролируемых прекурсоров и не включены в специальный перечень препаратов, подлежащих ПКУ. Поэтому их отпуск требует соблюдения рецептурного порядка, но сам по себе не влечёт ведения предметно-количественного учёта.
ПКУ предназначен для усиленного контроля движения лекарственных средств, содержащих вещества с высоким риском злоупотребления, незаконного оборота или утраты. При таком режиме фиксируются поступление, отпуск, остатки и результаты инвентаризации; применяются специальные требования к хранению и оформлению документов. Критерием служит не принадлежность препарата к рецептурным, а наличие действующего вещества, лекарственной формы и дозировки в утверждённом перечне лекарственных средств, подлежащих ПКУ.
Наркотические средства и психотропные вещества списка II, предусмотренные перечнем прекурсоры списка IV, а также определённые кодеинсодержащие препараты относятся к контролируемым категориям. Небольшое содержание кодеина или его солей в комбинированном препарате не отменяет контроль, если такая лекарственная форма прямо включена в перечень. Следовательно, среди приведённых групп только рецептурные антибактериальные препараты не относятся к ЛС, подлежащим ПКУ.
| Категория лекарственных средств | Отношение к ПКУ | Определяющий критерий | Особенность обращения в аптеке |
|---|---|---|---|
| Рецептурные антибактериальные препараты | Не подлежат ПКУ | Отсутствие контролируемых наркотических, психотропных веществ и прекурсоров в составе | Отпускаются по рецепту, но учитываются в общем порядке, без специального журнала ПКУ |
| Наркотические средства и психотропные вещества списка II | Подлежат ПКУ | Прямое включение вещества или соответствующего препарата в контролируемый перечень | Требуются особые условия хранения, оформления отпуска и регистрации движения |
| Прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ списка IV | Подлежат ПКУ в предусмотренных перечнем случаях | Вид прекурсора, лекарственная форма и установленная концентрация | Контролируется поступление, расход и остаток препарата либо субстанции |
| Кодеинсодержащие препараты с малыми дозами кодеина и его солей | Подлежат ПКУ, если соответствуют позиции перечня | Наличие кодеина и установленная нормативными актами дозировка | Малое количество кодеина не исключает специального порядка учёта |
| Иные рецептурные препараты без контролируемых компонентов | Как правило, не подлежат ПКУ | Препарат не включён в перечень ЛС, подлежащих ПКУ | Соблюдаются требования к рецептурному отпуску, но не специальный режим ПКУ |
| Основание для отнесения к ПКУ | Специальный правовой статус | Состав, форма, дозировка и наличие в утверждённом перечне, а не только рецептурный отпуск | Определяет объём документации, хранения и контроля остатков |
Таким образом, назначение рецепта для антибиотика связано с контролем рационального и безопасного применения противомикробных средств, но не с контролем оборота наркотических веществ. Для препаратов, содержащих кодеин, наркотические или психотропные компоненты либо контролируемые прекурсоры, применяется более строгий режим ПКУ. При практической работе необходимо ориентироваться на действующую редакцию утверждённого перечня и конкретный состав лекарственного препарата.