2) калия перманганат
3) гормональный препарат
4) раствор Формальдегида 40%
Правильный ответ — эуфиллин (аминофиллин), комплексное соединение теофиллина с этилендиамином. Данное лекарственное средство относят к веществам, которые необходимо предохранять от контакта с атмосферными газами, прежде всего с углекислым газом и влагой воздуха. Углекислота взаимодействует с этилендиамином с образованием карбонатных и карбаматных форм, вследствие чего нарушается устойчивость комплекса и изменяется растворимость теофиллина.
При хранении эуфиллина в негерметичной таре возможно частичное выделение свободного теофиллина, изменение внешнего вида и снижение соответствия показателям качества, включая содержание действующего вещества и растворимость. Поэтому препарат содержат в плотно укупоренной таре, в сухом месте, ограничивая обмен с окружающим воздухом. Именно химическая чувствительность к компонентам атмосферы, а не только воздействие света или температуры, определяет его отнесение к данной группе.
Калия перманганат преимущественно защищают от контакта с органическими и восстановительными веществами, влаги и чрезмерного освещения. Для гормональных препаратов режим хранения определяется конкретным действующим веществом и чаще связан с защитой от света, нагревания и микробной контаминации. Раствор формальдегида требует герметичной тары главным образом из-за летучести формальдегида, возможности его окисления и полимеризации, а не как типичный представитель средств, чувствительных к атмосферным газам.
| Группа лекарственных средств | Основной повреждающий фактор | Типичное изменение качества | Принцип хранения |
|---|---|---|---|
| Эуфиллин | Углекислый газ и влага воздуха | Образование карбонатных или карбаматных форм этилендиамина, нарушение комплекса, возможное выделение теофиллина | Плотно укупоренная тара, сухое место, минимальный контакт с воздухом |
| Окисляющиеся вещества, например аскорбиновая кислота и сульфиты | Кислород воздуха | Окисление действующего вещества, изменение цвета и снижение активности | Герметичная упаковка, иногда защита инертным газом и антиоксидантами |
| Гигроскопичные соли | Пары воды | Увлажнение, слеживание, расплывание или изменение концентрации | Влагонепроницаемая, плотно закрытая тара |
| Светочувствительные препараты, включая некоторые гормоны | Ультрафиолетовое и видимое излучение | Фотодеструкция и снижение фармакологической активности | Светозащитная упаковка, исключение прямого освещения |
| Раствор формальдегида | Летучесть, охлаждение, окисление | Потеря формальдегида, образование муравьиной кислоты или полимерных продуктов | Плотно закрытая тара, соблюдение установленного температурного режима |
| Калия перманганат | Органические и восстановительные примеси, влага, свет | Восстановление перманганат-иона, образование диоксида марганца, снижение окислительной способности | Отдельное хранение, сухое место, защита от загрязнения органическими веществами |
| Термолабильные биологические и гормональные препараты | Повышенная температура | Денатурация белков или ускоренное химическое разложение | Хранение при температуре, указанной в нормативной документации, часто в холодильнике |
В фармацевтической технологии требование защищать от газов означает контроль взаимодействия препарата с атмосферой, а не просто использование закрытой упаковки. Для эуфиллина особенно важно исключить поступление углекислого газа, поскольку это может нарушить его комплексную структуру и физико-химические свойства. При приемочном и текущем контроле оценивают внешний вид, растворимость, подлинность и количественное содержание действующих компонентов. Конкретный вид упаковки и срок хранения устанавливают с учетом фармакопейной статьи и инструкции к препарату.