↑ Вверх ↓ Вниз

К лс, требующим защиты от воздействия пониженной температуры, относится (ответ на вопрос)

К ЛС, ТРЕБУЮЩИМ ЗАЩИТЫ ОТ ВОЗДЕЙСТВИЯ ПОНИЖЕННОЙ ТЕМПЕРАТУРЫ, ОТНОСИТСЯ
1) Эуфиллин
2) раствор Омнопона
3) раствор Формальдегида 40% (+)
4) раствор Новокаина

Правильный ответ — 40% раствор формальдегида. Это концентрированный водный раствор формальдегида, стабилизированный небольшим количеством метанола; при охлаждении в нём усиливается полимеризация формальдегида с образованием параформальдегида. Процесс может происходить при положительной температуре, поэтому речь идёт не только о предупреждении замерзания.

Внешним признаком физико-химической нестабильности становятся помутнение, появление хлопьев или осадка. Выпадение параформальдегида нарушает однородность раствора и может привести к несоответствию фактической концентрации действующего вещества заявленной, поэтому препарат хранят при температуре не ниже установленной нормативной, обычно около 9–10 °C, избегая охлаждения и резких температурных колебаний.

У эуфиллина, растворов омнопона и новокаина в рамках данного сопоставления нет столь характерной реакции на умеренное охлаждение, связанной с образованием отдельной твёрдой фазы. Их пригодность оценивают по условиям, указанным в нормативной документации, включая контроль температуры, света, прозрачности и отсутствия осадка.

Объект сравненияОсновной процесс при понижении температурыВнешний признакФармацевтическое значениеПринцип хранения
40% раствор формальдегидаПолимеризация формальдегида с образованием параформальдегидаМутность, хлопьевидный или кристаллический осадокНарушение однородности и возможное несоответствие концентрацииЗащита от охлаждения ниже установленного предела, обычно не ниже 9–10 °C
ЭуфиллинНет характерного для данной задачи выделения параформальдегидаОценивают прозрачность и отсутствие механических включенийНизкая температура не является специфическим дифференцирующим критериемСоблюдение условий нормативной документации; для ряда форм важна защита от света
Раствор омнопонаСпецифическая полимеризация при умеренном охлаждении не является определяющей особенностьюКонтролируют цвет, прозрачность, отсутствие осадкаОценка проводится по общим требованиям к растворам и лекарственной формеХранение по инструкции, с учётом требований к свету и температуре
Раствор новокаинаНет характерного образования параформальдегидаНедопустимы помутнение, осадок и изменение цветаИзменения оценивают как возможное нарушение стабильности раствора, но не как специфический признак формалинаСоблюдение регламентированной температуры и защиты от света
Критерий выбораФизическая нестабильность возникает ещё до полного замерзанияПоявление осадка или помутнение при охлажденииОтличает требование защищать от пониженной температуры от общего запрета замораживанияНе допускать хранения в холодном помещении и у охлаждающих элементов

При приёмочном контроле раствор формальдегида должен быть прозрачным и однородным, без видимого осадка. Обнаружение помутнения или кристаллических частиц требует проверки соблюдения температурного режима и оценки соответствия препарата нормативной документации. Простое согревание не отменяет необходимости контроля качества, поскольку восстановление внешней прозрачности не гарантирует полного восстановления состава.ыҵ

Поделитесь с коллегами ссылкой на наш сайт