2) органические растворители
3) продукты питания
4) медицинские изделия (+)
Медицинские изделия относятся к товарам аптечного ассортимента наряду с лекарственными препаратами. К ним относят изделия, предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения заболевания, медицинской реабилитации, мониторинга состояния организма или выполнения медицинских манипуляций: перевязочные материалы, шприцы, катетеры, термометры, тонометры, глюкометры, ортопедические изделия и другие аналогичные товары.
Принципиальное отличие медицинского изделия от лекарственного препарата состоит в механизме действия. Лекарственный препарат оказывает фармакологическое, иммунологическое или метаболическое воздействие посредством действующего вещества, тогда как медицинское изделие действует преимущественно механически, физически, электрически или функционально. Правовой и ассортиментный статус медицинского изделия подтверждается его предназначением, указанным изготовителем, и прохождением установленной процедуры государственной регистрации.
Бытовая химия, органические растворители и обычные продукты питания не являются медицинскими изделиями, поскольку их основное назначение не связано с диагностикой, лечением или профилактикой заболеваний. Отдельные пищевые продукты, косметические средства или товары санитарно-гигиенического назначения могут реализовываться через аптечную организацию, однако это не меняет их классификационной природы. Поэтому из предложенных категорий именно медицинские изделия образуют самостоятельную группу товаров аптечного ассортимента.
| Категория товара | Основное назначение | Механизм или характер применения | Примеры | Отличительный критерий |
|---|---|---|---|---|
| Лекарственные препараты | Профилактика, диагностика, лечение заболеваний | Фармакологическое, иммунологическое или метаболическое действие | Таблетки, растворы, мази, вакцины | Содержат действующее вещество и применяются по зарегистрированным показаниям |
| Медицинские изделия | Диагностика, лечение, профилактика, реабилитация, мониторинг | Преимущественно механическое, физическое, электрическое или функциональное воздействие | Шприцы, бинты, тонометры, тест-полоски, ортезы | Медицинское назначение и государственная регистрация изделия |
| Санитарно-гигиенические товары | Поддержание гигиены и ухода за телом | Очищение, защита кожи, уход | Зубные щётки, средства ухода, гигиенические салфетки | Не предназначены непосредственно для диагностики или лечения |
| Косметические средства | Уход за кожей, волосами, ногтями, коррекция внешнего вида | Поверхностное косметическое или защитное действие | Кремы, шампуни, косметические эмульсии | Не имеют зарегистрированных лекарственных показаний |
| Пищевые продукты и специализированное питание | Питание и восполнение пищевых потребностей | Поступление нутриентов с пищей | Детское, диетическое, спортивное питание | Относятся к пищевой продукции, а не к медицинским изделиям |
| Бытовая химия и технические вещества | Уборка, стирка, хозяйственные и производственные процессы | Химическое воздействие вне медицинского применения | Моющие средства, технические растворители | Отсутствует медицинское предназначение и соответствующая регистрация |
В фармацевтической организации медицинские изделия требуют соблюдения условий хранения, правил приемки и контроля сопроводительной документации. Для ряда изделий важны целостность упаковки, стерильность, срок годности и возможность прослеживания серии или партии. Реализация таких товаров должна соответствовать их зарегистрированному назначению и инструкции по применению. Таким образом, включение медицинских изделий в аптечный ассортимент обусловлено их самостоятельной медицинской функцией и нормативно установленным статусом.