2) холодильнике
3) таре с герметической укупоркой, залитой парафином (+)
4) толстостенной пластмассовой таре
Гигроскопичные лекарственные средства активно поглощают водяной пар из воздуха вследствие сорбции влаги. При выраженной гигроскопичности это приводит к увлажнению и слёживанию порошков, потере сыпучести, изменению массы и концентрации действующего вещества, а также может ускорять гидролитическое разложение и микробную контаминацию. Особенно чувствительны к влаге соли, некоторые экстракты, порошкообразные субстанции и лекарственные формы с большой площадью поверхности.
Герметическая тара, укупорка которой дополнительно залита парафином, практически ограничивает обмен водяным паром между содержимым и окружающей средой. Парафиновое покрытие уплотняет место укупорки и препятствует проникновению влаги через неплотности, поэтому такой способ обеспечивает необходимую защиту при хранении веществ с ярко выраженными гигроскопическими свойствами. Тара должна быть сухой, чистой и соответствовать химическим свойствам препарата.
Обычный шкаф защищает преимущественно от света и механических воздействий, но не создаёт влагонепроницаемой среды. Холодильник также не является универсальным решением: при открывании упаковки и последующем переносе её в тёплое помещение возможно образование конденсата. Толстостенная пластмассовая тара может обладать недостаточной паронепроницаемостью и без гарантированной герметичности не обеспечивает требуемой защиты.
| Условия или вид упаковки | Влияние на влагочувствительный препарат | Оценка пригодности |
|---|---|---|
| Открытое хранение в помещении | Постоянный контакт с водяным паром, быстрое увлажнение и слёживание | Недопустимо |
| Обычный фармацевтический шкаф | Ограничивает доступ света и пыли, но не препятствует диффузии влаги | Недостаточно |
| Холодильник без герметичной упаковки | Не устраняет влажность; при перепадах температуры возможна конденсация воды | Не заменяет влагонепроницаемую тару |
| Толстостенная пластмассовая тара | Механически защищает содержимое, однако материал может пропускать водяной пар | Пригодна только при подтверждённой герметичности и совместимости |
| Герметическая стеклянная или иная подходящая тара | Минимизирует контакт препарата с атмосферной влагой | Предпочтительна |
| Герметическая укупорка с заливкой парафином | Дополнительно изолирует место закрытия и снижает проникновение водяного пара | Правильный вариант при выраженной гигроскопичности |
| Многократное открывание тары | Каждое открытие увеличивает поступление влаги и риск изменения качества | Следует максимально ограничивать |
После вскрытия такую тару закрывают немедленно, не оставляя субстанцию на воздухе. В помещении хранения поддерживают стабильные температуру и относительную влажность в пределах, установленных нормативной документацией на конкретный препарат. Состояние содержимого контролируют по внешнему виду, сыпучести, отсутствию комков и признаков изменения цвета или запаха. При выявлении увлажнения или нарушения герметичности препарат подлежит оценке на соответствие требованиям качества.