2) фармацевтические субстанции
3) лекарственные средства
4) лекарственные препараты (+)
Правильный ответ — лекарственные препараты. В нормативной терминологии это лекарственные средства, представленные в конкретной лекарственной форме и предназначенные для применения у пациента с целью профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации, а также сохранения, предотвращения или прерывания беременности. Лекарственная форма определяет способ введения, дозирование, высвобождение действующего вещества, стабильность и удобство применения препарата.
К лекарственным препаратам относятся, например, таблетки, капсулы, растворы для инъекций, мази, суппозитории, аэрозоли и другие готовые к применению формы. Их состав включает фармацевтическую субстанцию — действующее вещество или комбинацию действующих веществ — и, при необходимости, вспомогательные вещества. В отличие от субстанции, лекарственный препарат имеет установленную дозировку, технологически оформленную форму, упаковку и инструкцию по медицинскому применению.
Термин фармакологические средства используется преимущественно как общее описательное понятие и не является точным наименованием данной нормативной категории. Фармацевтическая субстанция предназначена для производства или изготовления лекарственных препаратов и сама по себе не обязательно представляет собой готовую лекарственную форму. Поэтому решающим классификационным признаком является сочетание лекарственного средства с конкретной лекарственной формой и готовностью к применению.
| Категория | Сущность | Назначение | Пример | Ключевой отличительный признак |
|---|---|---|---|---|
| Лекарственный препарат | Лекарственное средство в определённой лекарственной форме | Непосредственное применение для профилактики, диагностики или лечения | Парацетамол, таблетки 500 мг | Готовая дозированная или недозированная форма для пациента |
| Лекарственное средство | Вещество или комбинация веществ с медицинским предназначением | Профилактика, диагностика, лечение, реабилитация, регулирование беременности | Парацетамол как действующее вещество | Более широкое понятие, не обязательно связанное с конкретной формой |
| Фармацевтическая субстанция | Лекарственное средство в виде действующего вещества | Производство или изготовление лекарственных препаратов | Порошок парацетамола для производства таблеток | Исходный компонент, а не готовая форма для применения |
| Лекарственная форма | Физическое состояние и технологическая форма выпуска препарата | Обеспечение необходимого пути введения и высвобождения вещества | Таблетка, раствор, мазь, суппозиторий | Характеризует форму применения, а не самостоятельную категорию вещества |
| Вспомогательное вещество | Компонент препарата, не обладающий основным фармакологическим действием | Формообразование, стабилизация, улучшение растворимости и высвобождения | Лактоза, крахмал, вода для инъекций | Обеспечивает технологические свойства и качество лекарственной формы |
| Фармакологическое средство | Общее терминологическое обозначение вещества или средства, влияющего на функции организма | Описание фармакологического действия и его механизмов | Агонист β-адренорецепторов | Не заменяет нормативное понятие готового лекарственного препарата |
Таким образом, лекарственный препарат является конечным продуктом фармацевтической технологии, в котором действующее вещество переведено в пригодную для применения лекарственную форму. Его качество оценивают по показателям подлинности, содержания действующего вещества, однородности дозирования, растворения или высвобождения, стерильности и стабильности — в зависимости от формы. Наличие лекарственной формы обеспечивает воспроизводимость дозы и безопасность применения. Именно этот признак позволяет выбрать вариант лекарственные препараты .